Wstęp. Cel badania
Przezskórna rewaskularyzacja naczyń wieńcowych u chorych z cukrzycą i małym wymiarem naczyń pozostaje poważnym wyzwaniem dla kardiologii interwencyjnej w związku z dużą ilością powikłań i nawrotów restenozy. Stosowanie tylko plastyki naczyń wiąże się z mniejszą skutecznością w przypadku naczyń o małych wymiarach. Zastosowanie stentów poprawiło sytuacją, ale mały wymiar naczynia jest silnym czynnikiem nawrotu restenozy. Pozostaje otwartym pytanie jak najlepiej leczyć chorych z cukrzycą i ze zmianami w małych naczyniach.
Chorzy >18 rż z cukrzycą typu 1 lub 2, klinicznie ze wskazaniami do rewaskularyzacji, ze zmianami de novo w naczyniach o wymiarze <2.9 mm, chorzy po zabiegu CABG wyrażający zgodę na kontrolne badania po 6-9 miesiącach od zabiegu.
U wszystkich chorych stosowano ASA. Klopidogrel był stosowany w dawce 300 mg po PCI, a następnie 75 mg dziennie. UHF w bolusie 10000 do 15000U w zależności od ACT. Chorzy byli randomizowani do dwóch strategii postępowania plastyki naczynia n=109 chorych lub stentowania n=111 chorych (naczynia o wymiarze 2.0 do 2.5 mm, długość zmiany 10-15mm) (stenty pokrywane choliną z cienkim drutem [struts] - stent Biodivisio SV). Za zabieg skuteczny uznawano rezydualną stenozę <15% po PCI i <30% po PTCA. W przypadku potrzeby stentowania naczyń po bezskutecznej plastyce, chorzy byli randomizowani do grupy stentowanej. W czasie zabiegu GP 2b3a zastosowano u 40.5% chorych w każdej z grup.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: podwojenie restenozy w badaniu angiograficznym w 6 i 9 miesiącu badania.
Drugorzędowy punkt końcowy: Liczba zabiegów zakończona sukcesem, liczba powtórnych rewaskularyzacji naczynia, niewydolność naczynia zaopatrywanego, MACE (zgon, zawał, udar, rewaskularyzacja w 30 dniu i 9 miesiącu obserwacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Podwojenie restenozy stwierdzono u 45% chorych z grupy plastyki vs 28% chorych z grupy stentu p=0.047. Utrata światła wyniosła w grupie plastyki 0.83±0.6 mm vs 0.8±0.6 mm p=NS.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE był porównywalny pomiędzy grupami 23.5% chorych w grupie plastyki vs 17.7% chorych w grupie stentu p=NS. Niewydolność naczynia zaopatrywanego stwierdzono u 31/68(45.6%) chorych vs 25/79(27.4%) chorych p=0.009.
Wnioski
Zastosowanie u chorych z cukrzycą ze zmianami w małych naczyniach stentów pokrywanych choliną jest związane z lepszymi wynikami angiograficznymi i długoterminowymi wynikami leczenia w porównaniu do plastyki naczyń.
Rodriguez AE, Rodriguez Alemparte M, Fernandez Pereira C, Vigo CF, Sampaolesi A, Bernardi V, Marchand E, Tronge J, Palacios IF; LASMAL II Investigators. Latin American randomized trial of balloon angioplasty versus coronary stenting in diabetic patients with small vessel reference size (Latin American Small Vessel [LASMAL II] Trial): immediate and long-term results. Am Heart J. 2005 Jul, 150(1), 188e.1-e.7. [PMID]: 16086559.
drukuj
