Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena skuteczności klopidogrelu w zapobieganiu uszkodzeniu m. sercowego u chorych kierowanych do implantacji stentu . W badaniu CURE wykazano lepsze wyniki leczenia u chorych którzy pobierali klopidogrel od 3 do 10 dni przed PCI. W badaniu CREDO klopidogrel podawano na 3 do 24 godzin przed PCI i nie wykazano lepszych wyników z wyjątkiem chorych którzy otrzymali lek co najmniej 6 godzin przed badaniem.
Chorzy kierowani do PCI z stentowaniem naczyń.
Chorych podzielono na dwie grupy otrzymującej klopidogrel 300mg bezpośrednio przed zabiegiem implantacji stentu n=102 i grupę otrzymującą 300mg/db klopidogrelu, a następnie 75 mg/db na trzy dni przed PCI n=101. Po zabiegu PCI chorzy otrzymywali przez 4 tygodnie klopidogrel i 100mg ASA raz dziennie przez 6 miesięcy. Po zabiegu PCI z stentowaniem pobierano krew w 6, 8, 16 i 24 godzinie po zabiegu oznaczając poziom CKMB [≥16mmol/l] i troponin [≥0.2umol/l].
Pierwszorzędowy punkt końcowy: wzrost poziomu troponiny I lub CKMB w 6, 8, 16 i 24 godzinie po zabiegu.
Drugorzędowy punkt końcowy: zgon, zawał, CABG, udar, powtórna PCI, podostra zakrzepica w stencie po miesiącu i 6 miesiącach od PCI.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie było różnic w poziomie CKMB >16mmol/l w grupie nie leczonej wstępnie i leczonej 3.3% vs 32% chorych po 6-8 godzinach po PCI (p=1.0) i 6.3% vs 7.4% chorych po 16-24 godzinach po PCI(p=0.78). Podobnie wyglądało w badaniu troponinI>0.2umol/l 17.2% vs 20.4% chorych po 6-8 godzinach (p=0.7) i 43.3% vs 51.1% chorych po 16-24 godzinach po zabiegu PCI (p=0.31).
Drugorzędowy punkt końcowy: nie wykazano różnic w obserwacji 1 i 6 miesięcznej chorych leczonych bezpośrednio przed zabiegiem PCI a leczonych wstępnie. MACE wystąpił u 11(12%) chorych vs 13(13%) chorych w grupach odpowiednio p=0.82.
Wnioski
Nie wykazano korzyści z wstępnego stosowania klopidogrelu na poproceduralne poziomy troponiny i CKMB i zdarzenia kliniczne po 1 i 6 miesiącach. Dane sugerują że chorzy ze stabilną dusznicą bolesną kierowani do planowanego zabiegu stentowania nie wymagają leczenia wstępnego klopidogrelem celem uzyskania korzyści w ochronie przed uszkodzeniem m. sercowego.
Van Der Heijden DJ, Westendorp IC, Riezebos RK, Kiemeneij F, Slagboom T, Van Der Wieken LR, Laarman GJ. Lack of efficacy of clopidogrel pre-treatment in the prevention of myocardial damage after elective stent implantation. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7, 44(1), 20-24. [PMID]: 15234399.
drukuj