Wstęp. Cel badania
Duże badania kliniczne randomizowane udowodniły skuteczność połączonego leczenia ppłytkowego ASA, tienopirydyny i blokera GP2b/3a. W badaniu REPLACE wykazano większa skuteczność biwalirudyny w stosunku do heparyny w połączeniu z blokerem GP 2b/3a. Celem tej pracy było wykazanie czy zastosowanie klopidogrelu przed procedurą PCI popawia wyniki kliniczne w obserwacji 30-dniowej.
Chorzy kierowani do natychmiastowej lub elektywnej PCI.
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej heparynę z blokerem GP 2b/3a lub biwalirudynę z blokerem w zależności od sytuacji klinicznej. Wszyscy otrzymywali ASA. Klopidogrel był podawany (lub nie) w dawce 300mg co najmniej 24 godziny przed PCI, a następnie 75 mg/dziennie przez 30 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony [zawał, zgon, powtórna rewaskularyzacja, duże krwawienia w obserwacji 30-dniowej]
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony [zawał, zgon, powtórna rewaskularyzacja, w obserwacji 30-dniowej].
Zastosowanie klopidogrelu spowodowało istotne obniżenie końcowego pierwotnego punktu złożonego dla biwalirudyny 8.7% w grupie leczonej wstępnie klopidogrelem vs 12.9% w grupie nie leczonej p=0.007, bez istotnej różnicy w grupie heparyny 9.7% vs 11.7% w grupach odpowiednio p=0.199.
Analiza czasowa nie wykazała różnic w punktach końcowych pierwotnym i wtórnym w zależności od czasu leczenia klopidogrelem przed PCI (w odstepach 6 godzinnych). Wieloczynnikowa analiza pokazuje trend w kierunku niższej liczby punktów końcowych pierwotnych i wtórnych przy leczeniu klopidogrelem.
Wnioski
Klopidogrel podawany w różnych odstępach czasowych przed PCI nie wykazał poprawy w leczeniu biwalirudyną vs heparyna z blokerem GP 2b/3a. Jakkolwiek leczenie wstępne związane jest z trendem mniejszej liczby zdarzeń klinicznych po PCI.
Saw J, Lincoff AM, DeSmet W, Betriu A, Rutsch W, Wilcox RG, Kleiman NS, Wolski K, Topol EJ; REPLACE-2 Investigators. Lack of clopidogrel pretreatment effect on the relative efficacy of bivalirudin with provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade compared to heparin with routine glycoprotein IIb/IIIa blockade: a REPLACE-2 substudy. J Am Coll Cardiol. 2004 Sep 15, 44(6), 1194-1199. [PMID]: 15364319.
drukuj
