Wstęp. Cel badania

Obniżenie poziomu cholesterolu wiąże się z redukcja zdarzeń sercowo-naczyniowych i spowolnieniem miażdżycowych w naczyniach wiecowych. Celem pracy było ocena skuteczności simwastatyny stosowanej u chorych z choroba wieńcowa i z łagodną i umiarkowaną hipercholesterolemią w populacji japońskiej.

Średni wiek badanych 58 lat, mężczyźni stanowili 77% chorych. Zmiana w jednym naczyniu 30% chorych, w dwóch naczyniach 38% chorych, zmiany w trzech naczyniach 32% chorych. Cukrzyca 28% chorych, nadciśnienie tętnicze 55% chorych, palaczy 17% badanych. Przebyty CABG lub PTCA 60% chorych. Hiperlipidemia IIa/IIb 90% chorych. Na koniec badania różnica w poziomie Ch pomiedzy grupą leczoną simwastatyną i dietą, a grupa leczoną tylko dietą wyniosła -20.8%, LDL -29.9%, TG -14.3% (p<0.001 dla wszystkich).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w grupie leczonej simwastatyna nie obserwowano progresji zmian naczyniowych. Minimalny wymiar światła w segmencie uległ zmniejszaniu o 0.025 mm (p=0.262), a średni wymiar w segmencie uległ obniżeniu o 0.013 mm (p=0.596). W grupie leczonej dietą nastąpiło pogorszenie ze zmniejszeniem wymiaru minimalnego o 0.082 mm p<0.001 i średniego wymiaru w segmencie o 0.064 mm p=0.004. Ryzyko względne progresji zmian miażdżycowych w grupie leczonej simwastatyną i dietą w porównaniu do leczenia samą dietą wyniosło OR 0.57 (95%CI;0.34-0.89) p=0.014 dla wymiaru minimalnego w segmencie i OR 0.39 (95%CI;0.21-0.72) p=0.003 dla wymiaru średniego w segmencie.
Drugorzędowy punkt końcowy: Poważne zdarzenia naczyniowo-sercowe wystąpiły u 11/146(7.5%) chorych z grupy leczonej simwastatyną i u 12/153(7.8%) chorych leczonych dietą. Nie było zgonów w grupach w obserwacji dwuletniej.

Wnioski

Dwuletnie leczenie simwastatyna w dawce 10 mg dziennie poprawia profil lipidów u chorych i opóźnia progresje zmian miażdżycowych u japońskich chorych z chorobą wieńcową i łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią.