Wstęp. Cel badania
Celem pracy była ocena czy dodatkowe podanie abciximabu u chorych kierowanych do zabiegów koronaroplastyki, wstępnie leczonych dużą dawką klopidogrelu (600mg) poprawia wyniki leczenia w obserwacji rocznej.
Chorzy z choroba wieńcową kierowani do PCI na naczyniach natywnych, otrzymywali klopidogrel w dawce nasycającej 600 mg co najmniej 2 godziny przed zabiegiem.
Dodatkowo chorzy otrzymywali ASA w dawce 325 do 500 mg. Chorych randomizowani do grupy n=1079 chorych, otrzymującej abciximab w bolusie 0.25mg/kg masy ciała, a następnie wlew 0.125ug/kg/min (max.10ug/min) przez 12 godzin, bolusem heparyny 70U/kg. Grupa kontrolna n=1080 chorych otrzymywała wlew placebo i heparynę w dawce 140u/kg. Po zabiegu chorzy otrzymywali ASA 100-325 mg/db i klopidogrel 75 mg dwa razy dziennie przez 3 dni, a następnie 75mg/db przez miesiąc. Kontrolna ocena po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja w ocenie rocznej.
Po roku nie skompletowano danych w stosunku do 54(2.5%) chorych (23 chorych z grupy abciximabu i 31 chorych z grupy kontrolnej).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy wystąpił u 23.8% chorych w każdej z grup RR 1.01 (95%CI;0.85-1.20) p=0.92. Punkt złożony z zgonów i zawałów wystąpił u 6.0% chorych z grupy abciximabu i u 6.4% chorych z grupy kontrolnej RR 0.94 (95%CI;0.67-1.37) p=0.73.
Poszczególne składowe punktu złożonego:
|
abciximab |
placebo |
|
zgony |
2.1% |
2.4% |
p=0.66 |
zawał |
4.2% |
4.3% |
p=0.93 |
zawał Q |
3.3% |
3.1% |
p=0.80 |
rewaskularyzacja |
19.3% |
18.9% |
p=0.82 |
Nie wykazano korzyści z stosowania abciximabu w żadnej z podgrup leczonych w zależności od wieku, płci, klasy czynnościowej dusznicy bolesnej, cukrzycy i w zabiegach w zmianach złożonych.
Wnioski
U chorych z niskim ryzykiem kierowanych do zabiegów PCI, leczenie wstępną dawką 600 mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed zabiegiem, dodatkowe leczenie abciximabem nie daje korzyści klinicznych w obserwacji rocznej.
Schomig A, Schmitt C, Dibra A, Mehilli J, Volmer C, Schuhlen H, Dirschinger J, Dotzer F, Ten Berg JM, Neumann FJ, Berger PB, Kastrati A. One year outcomes with abciximab vs. placebo during percutaneous coronary intervention after pre-treatment with clopidogrel. Eur Heart J. 2005 Jul, 26(14), 1379-1384. [PMID]: 15734767.