»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ISAR-REACT (One year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ISAR-REACT (One year)
Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen Rapid Early Action for Coronary Treatment
Liczba badanych: n=2159
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Celem pracy była ocena czy dodatkowe podanie abciximabu u chorych kierowanych do zabiegów koronaroplastyki, wstępnie leczonych dużą dawką klopidogrelu (600mg) poprawia wyniki leczenia w obserwacji rocznej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z choroba wieńcową kierowani do PCI na naczyniach natywnych, otrzymywali klopidogrel w dawce nasycającej 600 mg co najmniej 2 godziny przed zabiegiem.
Metodyka:
Dodatkowo chorzy otrzymywali ASA w dawce 325 do 500 mg. Chorych randomizowani do grupy n=1079 chorych, otrzymującej abciximab w bolusie 0.25mg/kg masy ciała, a następnie wlew 0.125ug/kg/min (max.10ug/min) przez 12 godzin, bolusem heparyny 70U/kg. Grupa kontrolna n=1080 chorych otrzymywała wlew placebo i heparynę w dawce 140u/kg. Po zabiegu chorzy otrzymywali ASA 100-325 mg/db i klopidogrel 75 mg dwa razy dziennie przez 3 dni, a następnie 75mg/db przez miesiąc. Kontrolna ocena po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony; zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja w ocenie rocznej.
Wyniki
Po roku nie skompletowano danych w stosunku do 54(2.5%) chorych (23 chorych z grupy abciximabu i 31 chorych z grupy kontrolnej).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony punkt końcowy wystąpił u 23.8% chorych w każdej z grup RR 1.01 (95%CI;0.85-1.20) p=0.92. Punkt złożony z zgonów i zawałów wystąpił u 6.0% chorych z grupy abciximabu i u 6.4% chorych z grupy kontrolnej RR 0.94 (95%CI;0.67-1.37) p=0.73.
Poszczególne składowe punktu złożonego:

 
 abciximab
 placebo
 
 zgony
2.1%
2.4%
 p=0.66
 zawał
4.2%
4.3%
 p=0.93
 zawał  Q
3.3%
3.1%
 p=0.80
 rewaskularyzacja
19.3%
18.9%
 p=0.82

Nie wykazano korzyści z stosowania abciximabu w żadnej z podgrup leczonych w zależności od wieku, płci, klasy czynnościowej dusznicy bolesnej, cukrzycy i w zabiegach w zmianach złożonych.
 
Wnioski
U chorych z niskim ryzykiem kierowanych do zabiegów PCI, leczenie wstępną dawką 600 mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed zabiegiem, dodatkowe leczenie abciximabem nie daje korzyści klinicznych w obserwacji rocznej.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.płytkowe / klopidogrel
leki p.płytkowe / GPIIbIIIa / abciksimab
Piśmiennictwo:
Schomig A, Schmitt C, Dibra A, Mehilli J, Volmer C, Schuhlen H, Dirschinger J, Dotzer F, Ten Berg JM, Neumann FJ, Berger PB, Kastrati A. One year outcomes with abciximab vs. placebo during percutaneous coronary intervention after pre-treatment with clopidogrel. Eur Heart J. 2005 Jul, 26(14), 1379-1384. [PMID]: 15734767.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: