Wstęp. Cel badania
Ocena zależności pomiędzy czasem podania dużej dawki klopidogrelu przed PCI ma wpływ na MACE w obserwacji 30-dniowej.
Chorzy z CHD, bez zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dusznicy bolesnej.
Wszyscy chorzy otrzymywali 600mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed PCI. Także otrzymywali 325 lub 500 mg ASA. Po decyzji o wykonaniu PCI ale przed rozpoczęciem procedury chorych randomizowano do grupy otrzymującej abciximab n=1079 lub placebo=1080. U chorych wykonywano stentowanie naczynia. Po PCI chorzy otrzymywali 100 do 325 mg ASA, i 75mg 2x dziennie klopidogrel do opuszczenia szpitala lecz nie dłużej niż 3 dni, a następnie 75 mg klopidogrelu dziennie.
Chorym podzielono na cztery grupy czasowej >12h, 6-12h, 3-6h i 2-3h przed PCI, gdyż wszyscy chorzy otrzymali klopidogrel co najmniej 2 godziny przed badaniem.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon z różnych przyczyn, zawał serca lub natychmiastowa rewaskularyzacja naczynia dozawałowego wynikająca z niedokrwienia] w ciągu 30 dni od randomizacji.
Nie było różnic w obserwacji pomiędzy grupami otrzymujących dużą dawke klopidogrelu przed badaniem PCI, jak również niezależnie od otrzymywania abciximabu i placebo. Obserwowane duże krwawienia również nie zleżały od czasu podania leku.
Wnioski
U chorych z niskim i umiarkowanym ryzykiem leczenie 600mg klopidogrelu przed PCI, nie przynosi korzyści w obserwacji 30-dniowej w zależności od czasu podania leku.
Kandzari DE, Berger PB, Kastrati A, Steinhubl SR, Mehilli J, Dotzer F, Ten Berg JM, Neumann FJ, Bollwein H, Dirschinger J, Schomig A; ISAR-REACT Study Investigators. Influence of treatment duration with a 600-mg dose of clopidogrel before percutaneous coronary revascularization. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7, 44(11), 2133-2136. [PMID]: 15582309.