»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ISAR-REACT (Clopidogrel pretreatment)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ISAR-REACT (Clopidogrel pretreatment)
Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen Rapid Early Action for Coronary Treatment
Liczba badanych: n=2159
Czas obserwacji: 30 dni
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Ocena zależności pomiędzy czasem podania dużej dawki klopidogrelu przed PCI ma wpływ na MACE w obserwacji 30-dniowej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z CHD, bez zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dusznicy bolesnej.
Metodyka:
Wszyscy chorzy otrzymywali 600mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed PCI. Także otrzymywali 325 lub 500 mg ASA. Po decyzji o wykonaniu PCI ale przed rozpoczęciem procedury chorych randomizowano do grupy otrzymującej abciximab n=1079 lub placebo=1080. U chorych wykonywano stentowanie naczynia. Po PCI chorzy otrzymywali 100 do 325 mg ASA, i 75mg 2x dziennie klopidogrel do opuszczenia szpitala lecz nie dłużej niż 3 dni, a następnie 75 mg klopidogrelu dziennie.
Chorym podzielono na cztery grupy czasowej >12h, 6-12h, 3-6h i 2-3h przed PCI, gdyż wszyscy chorzy otrzymali klopidogrel co najmniej 2 godziny przed badaniem.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE [zgon z różnych przyczyn, zawał serca lub natychmiastowa rewaskularyzacja naczynia dozawałowego wynikająca z niedokrwienia] w ciągu 30 dni od randomizacji.
 
Wyniki
Nie było różnic w obserwacji pomiędzy grupami otrzymujących dużą dawke klopidogrelu przed badaniem PCI, jak również niezależnie od otrzymywania abciximabu i placebo. Obserwowane duże krwawienia również nie zleżały od czasu podania leku.
 
Wnioski
U chorych z niskim i umiarkowanym ryzykiem leczenie 600mg klopidogrelu przed PCI, nie przynosi korzyści w obserwacji 30-dniowej w zależności od czasu podania leku.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
leki p.płytkowe / klopidogrel
Piśmiennictwo:
Kandzari DE, Berger PB, Kastrati A, Steinhubl SR, Mehilli J, Dotzer F, Ten Berg JM, Neumann FJ, Bollwein H, Dirschinger J, Schomig A; ISAR-REACT Study Investigators. Influence of treatment duration with a 600-mg dose of clopidogrel before percutaneous coronary revascularization. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7, 44(11), 2133-2136. [PMID]: 15582309.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: