W ramienu DS n=456 stent był wsuwany przez zwężenie bez predilatacji. Jeżeli nie można było pokonać zwężenia wykonywano predilatację typowym balonem do angioplastyki. W ramieniu CS n=454 postępowanie było typowe. Zabieg uważano za udany, jeżeli końcowy wymiar zwężenia był <30% i uzyskiwno przepływ ≥TIMI 2. Wszyscy chorzy otrzymywali klopidogrel 300-600mg przed zabiegiem 2 godziny, jak również ASA i heparynę. Po zabiegu zalecano 75 mg klopidgrelu i 200mg ASA.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: angiograficzna restenoza definiowana jako zwężenie ≥50% wymiaru naczynia.

Drugorzędowy punkt końcowy: ponowna rewaskularyzacja naczynia (PCI lub Bypass) i złożony punkt zgon lub zawał w obserwacji rocznej.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Po zabiegu wymiar minimalny naczynia był w obu grupach podobny 1.25±0.52mm w grupie DS vs 1.22±0.53 mm w grupie CS. Wymiar stenozy w grupach odpowiednio 5.2±9.9% vs 4.9±11.7%. Jednakowy był czas zabiegu, czas fluoroskopii i jednakowa ilość zużycia kontrastu. Jedyna różnica dotyczyła liczby zużytych balonów na jeden zabieg 0.6±0.5 sztuk w grupie DS vs 1.4±0.6 sztuk w grupie CS p<0.0001. W kontroli 6-miesiecznej minmalny wymiar naczynia 1.89±0.77mm w grupie DS vs 1.89±0.75mm w grupie CS. Wymiar stenozy 37.1±21.55 vs 36.9±21.5% w grupach odpowiednio. Liczba przypadków restenozy 23.6% vs 21% RR 1.1(95%CI;0.8-1.5) p=0.41. W grupie DS częstość restenozy wynosiła 37.5% w grupie z predilatacją przed stentem i 20.4% w grupie bez predilatacji p=0.004.

Drugorzędowy punkt końcowy: Ponowna rewaskularyzacja była potrzebna u 17.3% chorych w grupie DS vs 14.8% w grupie CS RR 1.2(95%CI:0.8-1.6) p=0.29 w obserwacji rocznej. W ciągu roku zgon nastąpił u 15(3.3%) chorych z grupy DS vs 16(3.5%) chorych z grupy CS p=0.86. Złożony punkt wyniósł 9.0% dla grupy DS vs 7.0% dla grupy CS p=0.28.

 

Badnie pokazauje, że bezpośrednia implantacja stentu nie jest związana z redukcją powikłań trombotycznych i restenozy w stencie w porównaniu do konwencjonalnego postępowania.