»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Intracoronary streptokinase after primary percutaneous coronary intervention

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Intracoronary streptokinase after primary percutaneous coronary intervention
Intracoronary streptokinase after primary percutaneous coronary intervention
Liczba badanych: n=41
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2007
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Pierwotna przezskórna interwencja na naczyniach wieńcowych (percutaneous coronary intervention, PCI), jest standardem postępowania w leczeniu zawału serca z uniesieniem ST. Obserwowane uszkodzenie mięśnia sercowego po zabiegu PCI może wynikać z obwodowej embolizacji skrzepliną i resztkami płytki miażdżycowej.
 
Cel badania
Ocena skuteczności małej dawki streptokinazy podanej bezpośrednio po zabiegu PCI do naczynia wieńcowego połączona z oceną przepływu w mikrokrążeniu.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 41 chorych z pierwszym zawałem serca z uniesieniem ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), kierowanych do PCI. Chorzy odczuwali typowy ból w klatce piersiowej, widoczne było uniesienie odcinka ST w EKG, a w badaniu angiograficznym stwierdzono przepływ TIMI 0 lub 1.

Metodyka:
Randomizacja chorych do grupy, w której po wykonaniu PCI podawano 250 U streptokinazy w 20 ml roztworu soli przez 3 min (n = 21), lub do grupy kontrolnej, w której podawano rozwtór soli (n = 20). Po 60 min od podania streptokinazy oceniano zapis EKG.
 

Wszyscy chorzy otrzymywali przed zabiegiem 300 mg ASA i klopidogrel w dawce nasycającej 600 mg, UFH w dawce 100 U/kg m.c., tirofiban w bolusie 0,1 µg/kg m.c. 3 min po zakończeniu zabiegu, a następnie wlew 0,15 µg/kg m.c./min przez 12 godz. Wlew heparyny kontynuowano przez co najmniej 48 godz. Po przeprowadzeniu zabiegu PCI ponownie wykonywano angiografię w celu oceny przepływu TIMI korelowanego liczbą klatek filmu potrzebnych do sfilmowania przepływu kontrastu od ujścia tętnicy do końca naczynia i oceny przepływu tkankowego (TIMI myocardial blush grade, TMBG). Po zabiegu zalecano przyjmowanie 100 mg ASA i 75 mg klopidogrelu przez rok. Po 2 dniach ponownie oceniano przepływ w naczyniach i przepływ tkankowy w badaniu angiograficznym. U chorych oznaczano wielkość przepływu wieńcowego i inne parametry hemodynamiczne w warunkach spoczynkowych i w hiperemii oraz przeprowadzano badanie echokardiograficzne. Po 6 mies. ponownie wykonywano echokardiografię, angiografię i badanie SPECT.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: parametry hemodynamiczne przepływu wieńcowego po 48 godz. od zabiegu PCI.
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI korelowany liczbą klatek filmu, przepływ tkankowy TMBG, wielkość zawału, zmiany w objętości lewej komory. Klinicznie poważne niepożądane zdarzenia sercowe (major adverse cardiac events, MACE) zgon, zawał i rewaskularyzacja.

Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 52 lata, mężczyźni stanowili 98% badanych.
Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 27% chorych, cukrzycę u 12%, dyslipidemię u 63%. Palacze – 76% badanych.
Zawał ściany przedniej wystąpił u 73% chorych. Po zabiegu zjawisko braku lub upośledzenia reperfuzji tkankowej (no-reflow phenomenon, slow-reflow phenomenon) obserwowano u 12% chorych. Średnia liczba stentów użytych na chorego wynosiła 1,2. Przepływ TIMI 2 uzyskano u 17% chorych, TIMI 3 u 83%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: rezerwa przepływu wieńcowego wynosiła 2,01 ± 0,57 w grupie, w której podawano streptokinazę dowieńcowo i 1,39 ± 0,31 w grupie placebo, średnia różnica 0,62 (95% CI 0,35–0,93; p < 0,001). Indeks oporu mikrokrążenia wynosił 16,3 ± 5,06 U vs 32,5 ± 11,04 U (p < 0,001), ciśnienie zaklinowania w tętnicy wieńcowej 10,8 ± 5,5 mm Hg vs 17,2 ± 8,0 mm Hg, indeks przepływu w odgałęzieniach 0,08 ± 0,05 vs 0,17 ± 0,07 odpowiednio w grupach (p < 0,001).
Drugorzędowy punkt końcowy: przepływ TIMI korelowany liczbą klatek filmu bezpośrednio po PCI: 33,6 klatki w grupie, w której podawano streptokinazę i 34,4 klatki w grupie kontrolnej (p = 0,69), po 2 dniach odpowiednio w grupach 22,5 vs 31,8 klatki (p < 0,001) i po 6 mies. 21,4 vs 27,6 klatki (p = 0,01). Przepływ tkankowy po PCI, TMBG 2–3 stwierdzono u 10 vs 5 chorych odpowiednio w grupach (p = 0,16), po 2 dniach TMBG 2–3 u 15 vs 6 chorych (p = 0,01) i po 6 mies. u 11 vs 7 chorych (p = 0,04). Obniżenie odcinka ST po 60 min o 67% w grupie leczonej streptokinazą i o 51% w grupie kontrolnej (p = 0,04). W ocenie echokardiograficznej w analizie wieloczynnikowej nie stwierdzono zmian w objętości końcowoskurczowej (różnica p = 0,06), objętości końcoworozkurczowej (różnica p = 0,04) i EF (różnica p = 0,82). Wielkość zawału po 6 mies. obejmowała 27 vs 37% masy lewej komory (p = 0,17).
Liczba niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych była podobna w grupach.

Wnioski
Podanie małej dawki streptokinazy dowieńcowo bezpośrednio po zabiegu PCI poprawia przepływ tkankowy, nie wykazując wpływu na parametry i funkcję lewej komory po 6 mies.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
leki trombolityczne / streptokinaza
Piśmiennictwo:
Sezer M, Oflaz H, Goren T, Okcular I, Umman B, Nisanci Y, Bilge AK, Sanli Y, Meric M, Umman S. Intracoronary streptokinase after primary percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2007 May 3, 356(18), 1823-1834. [PMID]: 17476008.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: