Wstęp. Cel badania
W ACS z uniesieniem ST skrzeplina jest przyczyną okluzji naczynia. W postępowaniu reperfuzyjnym wykazano przewagę postępowania inwazyjnego. Część prac wskazuje, że poprawę wyników końcowych można uzyskać stosując blokery receptora GP 2b3a przed zabiegiem PCI. W badaniu pilotowym zastosowano eptifibatid w bolusie celem oceny jego skuteczności w przywracaniu przepływu wieńcowego przed zabiegiem PCI.
Chorzy >18rż z STEMI z objawami dusznicy trwającymi >30 minut, uniesieniem ST >2 odprowadzeniach (>2mm w odprowadzeniach przedsercowych, 1mm w odprowadzeniach kończynowych) lub obniżenie ST >1 mm w odprowadzeniach przedsercowych w zawale tylnym lub nowy LBBB, skierowanych do planowej PCI <12 godzin od początku dolegliwości.
Wszyscy chorzy otrzymywali ASA 50 mg iv i heparynę w bolusie 5000U, a następnie we wlewie 1000u/godzinę do osiągnięcia czasu aPTT 50-70 sekund. Chorzy randomizowani do podania eptifibatidu n=53 chorych otrzymali dwa bolusy w odstępach 10-minutowych po 180uk/kg, a następnie wlew 2.0ug/kg/min przez 12-24 godzin w zależności od potrzeby. W grupie kontrolnej eptifibatid podawano w przypadku powikłań w czasie zabiegu po rozpoczęciu procedury. Przed zabiegiem chorzy otrzymywali 300 mg klopidogrelu, a następnie 75 mg dziennie przez 30 dni.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Drożność tętnicy dozawałowej z przepływem TIMI 3.
Drugorzędowy punkt końcowy: Drożność tętnicy po zabiegu PCI, obniżenie ST po 60 minutach po zabiegu. Zgony, zawały, rewaskularyzacje, udary (krwotoczne i niekrwotoczne) i ciężkie krwawienia w obserwacji 30-dniowej.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Przepływ TIMI 3 zanotowano u 18/53(34%) chorych w grupie eptifibatidu vs 5/49(10.2%) chorych w grupie kontrolnej p=0.01. Obserwowano również tendencję w poprawie przepływu 2/3 41.6% chorych vs 32.6% chorych w grupach odpowiednio. Przepływ tkankowy TIMI 3 obserwowano u 15/53(28.3%) chorych w grupie eptifibatidu vs 4/49(8.2%) chorych w grupie kontrolnej p=0.01.
Drugorzędowy punkt końcowy: Eptifibatid w czasie zabiegu otrzymało 42(86%) chorych w grupie kontrolnej. Po zabiegu przepływ TIMI 3 był porównywalny pomiędzy grupami (86.5% vs 83% chorych). Obniżenie odcinka ST ≥70% obserwowano u 29(60.8%) chorych vs 21(66.6%) chorych w grupie eptifibatidu vs kontrola p=NS. W ocenie klinicznej liczba zgonów, ponownych zwałów, rewaskularyzacji i powikłań krwotocznych była porównywalna pomiędzy grupami.
Wnioski
W badaniu pilotowym wykazano, że podwójny bolus eptifibatidu przed zabiegiem PCI poprawia przepływ TIMI 3 w tętnicy dozawałowej. Wynik te muszą być ocenione w dużym badaniu randomizowanym z oceną czy wykazana poprawa przepływu przekłada się na korzyści w ocenie klinicznej.
Zeymer U, Zahn R, Schiele R, Jansen W, Girth E, Gitt A, Seidl K, Schroder R, Schneider S, Senges J. Early eptifibatide improves TIMI 3 patency before primary percutaneous coronary intervention for acute ST elevation myocardial infarction: results of the randomized integrilin in acute myocardial infarction (INTAMI) pilot trial. Eur Heart J. 2005 Oct, 26(19), 1971-1977.