»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Influence of bone marrow stem cells on left ventricle perfusion and ejection fraction in patients with acute myocardial infarction of anterior wall

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Influence of bone marrow stem cells on left ventricle perfusion and ejection fraction in patients with acute myocardial infarction of anterior wall
Influence of bone marrow stem cells on left ventricle perfusion and ejection fraction in patients with acute myocardial infarction of anterior wall
Liczba badanych: n=45
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
tak
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Komórki macierzyste szpiku mogą zmieniać przebieg zawału serca poprawiając perfuzję i funkcję lewej komory, a także zmniejszać remodeling pozawałowy. Mogą  różnicować się do nowych komórek naczyniowych i krwi lub przyspieszać mobilizację rezydualnych komórek sercowych w mechanizmie parakrynnym. Ich przekształcenie się w komórki sercowe jest mniej prawdopodobne. Dotychczasowe wyniki kliniczne z użyciem komórek macierzystych szpiku po przebytym zawale serca są rozbieżne.
 
Cel badania
Ocena perfuzji lewej komory i frakcji wyrzutowej u chorych z ostrym zawałem ściany przedniej leczonych komórkami macierzystymi szpiku podawanymi dowieńcowo.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 45 chorych w wieku 35–70 lat przebytym pierwszym zawale serca ściany przedniej z uniesieniem odcinka ST, z objawami niedokrwiennymi trwającymi do 12 godzin od ich początku, bez krytycznego zwężenia w innych naczyniach wieńcowych z wyjątkiem gałęzi przedniej zstępującej.
Metodyka:
Randomizacja do grupy otrzymującej komórki macierzyste szpiku (n=31) lub do grupy kontrolnej (n=14). Szpik pobierano w 4–5. dniu, a ponowną angiografię z podaniem komórek macierzystych szpiku wykonywano w 5–6. dniu po zawale. Komórki macierzyste podawano techniką stop-flow w 3–4 porcjach, po 3–4 ml każda. Spoczynkowe badanie echokardiograficzne i SPECT oraz radioizotopowe lewej komory wykonywano po 4–6 dniach. Kontrolne badanie echokardiograficzne i SPECT po 3, 6 i 12 miesiącach. Wentrykulografię powtarzano po 6 i 12 miesiącach, a angiografię po 6 miesiącach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w funkcji lewej komory po roku.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany parametrów w badaniu echokardiograficznym oraz teście ergospirometrycznym. Klinicznie MACE (major adverse cardiac event): zgon, zawał i ponowna rewaskularyzacja.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 50 lat, 87% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 53% chorych, cukrzycę u 4%, hiperlipidemię u 76%. Palacze – 76% badanych.
Średni czas od początku objawów do rozprężenia balonu wynosił 240 minut. Zmiana zlokalizowana w odcinku proksymalnej gałęzi zstępującej u 58% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: frakcja wyrzutowa oceniana radioizotopowo była większa w grupie leczonej zarówno w 6., jak i 12. miesiącu badania, ale różnica nie osiągnęła istotności statystycznej. W grupie kontrolnej frakcja wyrzutowa przez cały okres badania miała tendencję spadkową.
Wskaźnik perfuzji (suma punktów dla poszczególnych segmentów analogicznie do WMSI [wall motion score index]/16 segmentów) oceniany badaniem SPECT był w warunkach spoczynkowych porównywalny w grupach, w poszczególnych przedziałach czasowych. Natomiast w teście dypirydamolowym był istotnie statystycznie większy w grupie, w której podano komórki macierzyste szpiku. Po 6 miesiącach wynosił 2,26 w grupie kontrolnej i 2,47 w grupie leczonej (p=0,033), a po 12 miesiącach odpowiednio 2,34 v. 2,52 (p=0,014). Jeszcze większe różnice obserwowano oceniając segmenty zaopatrywane przez tętnicę odpowiedzialną za zawał. Wskaźnik perfuzji wynosił po 6 miesiącach 2,63 v. 3,06 (p=0,021), a po 12 miesiącach 2,71 v. 3,15, odpowiednio w grupach (p=0,001).
Drugorzędowy punkt końcowy: w kontrolnych badaniach echokardiograficznych nie wykazano różnic pomiędzy grupami w ocenianych parametrach (frakcja wyrzutowa, objętość końcoworozkurczowa i końcowoskurczowa, wskaźnik kurczliwości ścian i wskaźnik kurczliwości segmentów zaopatrywanych przez tętnicę odpowiedzialną za zawał). W badaniu angiograficznym przepływ wieńcowy TIMI (p=0,403), przepływ korelowany liczbą klatek filmu (p=0,473) jak i przepływ tkankowy (p=0,606) były porównywalne w grupach.
W teście ergospirometrycznym nie wykazano różnic w poszczególnych przedziałach czasowych pomiędzy grupami. MACE obserwowano częściej w grupie kontrolnej (p=0,027).
 
Wnioski
Podanie dowieńcowe komórek macierzystych szpiku nie poprawia frakcji wyrzutowej chorych po przebytym ostrym zawale ściany przedniej. Obserwowano nieznaczną poprawę we wskaźniku perfuzji w grupie leczonej.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
komórki / macierzyste szpiku
Piśmiennictwo:
Grajek S, Popiel M, Gil L, Breborowicz P, Lesiak M, Czepczyński R, Sawiński K, Straburzyńska-Migaj E, Araszkiewicz A, Czyz A, Kozłowska-Skrzypczak M, Komarnicki M. Influence of bone marrow stem cells on left ventricle perfusion and ejection fraction in patients with acute myocardial infarction of anterior wall: randomized clinical trial: Impact of bone marrow stem cell intracoronary infusion on improvement of microcirculation. Eur Heart J. 2010 Mar, 31(6), 691-702. [PMID]: 20022872 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: