»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » INCLUSIVE (ASH 2005)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
INCLUSIVE (ASH 2005)
IrbesartaN/HCTZ bLood pressUre reductionS in dIVErse patient populations (INCLUSIVE).
Liczba badanych: N=736
Czas obserwacji: 18 tyg
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2005 ASH SAN FRANCISCO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
tak
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena skuteczności leczenia stałymi dawkami leków w jednej tabletce (irebsartan/HCTZ) w zróżnicowanej grupie chorych z brakiem efetu w monoterapii.
Kryteria włączenia:
Chorzy z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, z brakiem efektu w monoterapii.
Metodyka:
Po okresie 4-5 tygodni niepobierania leku rozpoczynano leczenie HCTZ w dawce 12.5 mg. Po 2 tygodniach w przypadku normalizacji BP chorzy byli wyłączani z dalszego badania. Pozostała grupa chorych otrzymywała irbesartan/HCTZ 150/12.5 mg. Po dalszych 8 tygodniach przy braku obniżenia do poziomu BP <140/90 lub <130/80 w cukrzycy typu 2 zwiekszano dawkę leków 300/25 mg/ odpowiednio.
Wyniki

W badanej grupie 46% chorych miało zespół metaboliczny określany na podstawie NCEP, 30% chorych cukrzycę typ 2, 25% chorych ≥65 lat, 23% chorych afrykano-amerykanów i 14% chorych grupa hiszpanów. Średnie BP 154.9/91 mmHg.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Średnie obniżenie SBP i DBP. Po 18 tygodniach leczenia SBP uległo obniżeniu z 154.9 do 132.9 mmHg p<0.001 średnio o -21.5 mmHg. DBP z 91 do 80.6 mmHg średnio o -10.4 mmHg p<0.001. Obniżenie BP w poszczególnych grupach było podobne nieco mniejsze w grupie chorych z cukrzycą. W 18 tygodniu leczenia docelowe wartości SBP uzyskało 77% chorych a DBP 83% chorych. 69% chorych miało docelowe wartości zarówno SBP jak i DBP. Powyższy rozkład był podobny w grupach badanych.

U 2 chorych stwierdzono hypokalemię.

WNIOSKI: Osiągnięcie u prawie 70% chorych docelowych wartości BP wskazuję na korzystne połaczenie badanych leków.

Stan chorobowy:
nadciśnienie tętnicze
Leczenie:
diuretyki / hydrochlorotiazyd
ARB / irbesartan
Piśmiennictwo:
Neutel JM, Sanders E. The efficacy and safety of irbesartan/HCTZ 150/12.5 mg and irbesartan/HCTZ 300/25 ng in patients with hypertension uncontrolled on monotherapy. Prezentacja: Neutel JM, American Society of Hypertension 20th Annual Scientific Session. 2005, maj, San Francisco.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: