»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » IMPRESS 2/MVD

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
IMPRESS 2/MVD
Immunosuppressive Therapy for the Prevention of Restenosis after Coronary Artery Stent Implantation. Multi-vessel CAD
Liczba badanych: n=86
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
tak
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Wprowadzenie stentów uwalniających leki w znacznym stopniu ograniczyło restenozę i chociaż postępowanie to jest porównywalne z postępowaniem chirurgicznym to ograniczenia finansowe powodują, że poszukiwane są inne sposoby celem zahamowania restenozy w stencie. Celem obecnej pracy była ocena skuteczności stosowania prednisolonu u chorych z chorobą wielonaczyniową w hamowaniu restenozy po implantacji stentów.

Kryteria włączenia:
Chorzy z chorobą wieńcową wielonaczyniową.
Metodyka:
Przed zabiegiem chorzy otrzymywali ASA, tiklopidynę (250 mg 2 x dziennie co najmniej 72 godziny przed zabiegiem) lub klopidogrel (w dawce nasycającej 300 mg na 6 godzin przed zabiegiem), z kontynuacją stosowania leków przez miesiąc po zabiegu. Statyny były preferowane u wszystkich chorych. Oznaczano poziomy markerów uszkodzenia serca po 6, 12 i 24 godzinach. CPR oznaczano 48 godzin przed zabiegiem. Chorzy z wysokim poziomem CRP >3 mg/l byli randomizowani do otrzymywania prednisolonu n=43 chorych. Grupę kontrolną stanowili chorzy z podobnymi wynikami CRP nie otrzymujący leku n=43 chorych. Prednisolon podawano w dawce 1mg/kg przez 10 dni, następnie 0.5mg/kg przez 20 dni i 0.25mg/kg przez 15 dni. Chorzy kontrolowani w 45 dniu badania, w 6 miesiącu wykonywano test wysiłkowy. Badanie angiograficzne wykonano tylko u chorych leczonych w 8 miesiącu obserwacji. Ocena kliniczna po 12 miesiącach.
Wyniki
W grupie leczonych sterydami stwierdzono 115 zmian w naczyniach wieńcowych z czego 13 zmian było leczonych plastyką, a w pozostałych implantowano 119 stentów. W grupie kontrolnej było 106 zmian, 16 zmian leczono plastyką w pozostałych implantowano 96 stentów.
Ocena kliniczna: Liczba chorych bez zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie leczonej sterydami wyniosła 93% w grupie kontrolnej 69.8% chorych RR 0.34 (95%CI;0.12-0.96). W grupie leczonej nawrót dusznicy stwierdzono u 2 chorych, ponowna rewaskularyzacja u 3 chorych. W grupie kontrolne, 2 chorych zmarło, u 2 wystąpił MI, u 12 chorych wykonano ponownie rewaskularyzację. Objawy uboczne po sterydach wystąpił u 6 chorych i nie wymagały przerwania leczenia, a w grupie kontrolnej stwierdzono objawy gastryczne u 2 chorych.
Ocena angiograficzna: przeprowadzona tylko u chorych leczonych sterydami. Podwojenie restenozy stwierdzono w 4 zmianach na 104 leczone. Utrata światła 0.61±0.35 mm. Utrata światła w grupie chorych z wysokim CRP 0.76±0.46mm była wyższa w porównaniu do chorych z prawidłowym poziomem CRP 0.55±0.31mm (p=0.2).
 
Wnioski
Doustna immunosupresja prednizolonem skutecznie redukuje restenozę u chorych z wielonaczyniową chorobą wieńcową leczonych stentowaniem wielu zmian w czasie zabiegu PCI.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
immunosupresja
stenty
Piśmiennictwo:
Ribichini F, Tomai F, Ferrero V, Versaci F, Boccuzzi G, Proietti I, Prati F, Crea F, Vassanelli C. Immunosuppressive oral prednisone after percutaneous intervention in patients with multi-vessel coronary artery disease. The IMPRESS-2/MVD study. EuroIntervention 2005, 1(2), 173-180.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: