Wstęp. Cel badania
Czynnik wzrost płytek (PDGF platelet-derived growth factor) odgrywa ważną rolę w procesie proliferacji i migracji komórek mięśni gładkich w miejscu uszkodzenia naczynia. Zablokowanie PDGF powoduje znaczne zmniejszenie tworzenia neointimy w modelu zwierzęcym. Imatinib jest inhibitorem receptora kinazy tyrozyny i równocześnie blokuje receptor kinazy PDGF. W modelu zwierzęcym imatinib wykazuje zmniejszenie restenozy. Celem pracy była ocena skuteczności zastosowania imatinibu w celu prewencji restenozy u chorych po PCI.
Chorzy z dusznicą bolesną objawową lub dodatnim testem wysiłkowym i w badaniu angiograficznym zwężenie >50% w świetle stentu w naczyniu natywnym.
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do grupy leczonej konwencjonalnie i grupy otrzymującej imatinib (Glivec) 600 mg dziennie. Leczenie rozpoczynano 2 dni przed PCI i kontynuowano średnio do 7 dni po zabiegu (od 4 do 10 dni). Wszyscy chorzy otrzymywali 500 mg ASA i 600 mg klopidogrelu na 2 godziny przed zabiegiem. Stosowano plastykę balonową celem uzyskania stenozy <30% i przepływ TIMI 3. W przypadku niepowodzenia ponownie implantowano stent. Po zabiegu chorzy otrzymywali 100 ASA i 75 mg klopidogrelu.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena angiograficzna definiowana jako restenoza ≥50% po 6 miesiącach od zabiegu.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał, rewaskularyzacja w ciągu roku.
Średnia wieku grupy 66 lat, kobiety 20% badanych. Cukrzyca u 25% chorych, nadciśnienie tętnicze 60% chorych i hiperlipidemia 66% chorych, przebyty zawał 45% chorych. Implantacja stentu 9.9% chorych z grupy placebo i 6.7% chorych z grupy leczonej glivekiem. Po zabiegu stenoza 20% w grupach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Badanie wykonano u 88.9% chorych. Restenozę stwierdzono u 41.3% chorych w grupie kontrolnej i u 38.8% chorych w grupie leczonej glivekiem RR 0.94 (95%CI;0.62-1.41) p=0.75. Konsekwentnie minimalny wymiar światła. Utrata światła i przyrost światła nie różniła grup.
Drugorzędowy punkt końcowy: Złożony punkt końcowy wystąpił u 29.7% chorych z grupy kontrolnej i u 29.2% chorych z grupy leczonej RR 0.98 (95%CI;0.63-1.55) p=0.95. Nie było zgonów w grupach, a zawał stwierdzono po 1.1% chorych w grupach.
Wnioski
Leczenie chorych imatinibem (Glivec) po zabiegu PCU z powodu restenozy w stencie nie zmniejsza ryzyka nawrotu restenozy w porównaniu do grupy nie leczonej
Zohlnhofer D, Hausleiter J, Kastrati A, Mehilli J, Goos C, Schuhlen H, Pache J, Pogatsa-Murray G, Heemann U, Dirschinger J, Schomig A. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial on restenosis prevention by the receptor tyrosine kinase inhibitor imatinib. J Am Coll Cardiol. 2005 Dec 6, 46(11), 1999-2003. [PMID]: 16325031.
drukuj
