»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ICTUS (3 year)(WCC/ESC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ICTUS (3 year)(WCC/ESC 2006)
Invasive vesrsus Conservative Treatment in Unstable coronary Syndromes.
Liczba badanych: N=1200
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 WCC/ESC BARCELONA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Rekomendacje ESC zalecają kierowanie chorych z ACS NSTEMI w wczesnego postępowania inwazyjnego z użyciem GP 2b3a w grupie chorych wysokiego ryzyka. Zarówno zalecenia ESC jak i ACC/AHA do grupy wysokiego ryzyka zaliczają chorych z podwyższonym poziomem troponiny T i I. W metaanalizie badań porównujących wyniki rutynowego i selektywnego kierowania chorych do PCI, Mehta (JAMA 2005) wykazał korzyści z takiego postępowania w okresie szpitalnym bez różnic w obserwacji odległej. Ocena praca ocenia wyniki obserwacji 3-letniej.
Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-80 lat, spełniający następujące kryteria: objawy niedokrwienia narastające lub utrzymujące się w spoczynku z ostatnim epizodem bólu do 24 godzin do randomizacji, poziom troponiny T ≥0.3ug/l, zmiany w ekg obniżenie, przejściowe uniesienie lub odwrócenie załamka T lub udokumentowana choroba wieńcowa jak przebyty MI, przebyte PCI z stwierdzonymi zmianami w angiografii i dodatni test wysiłkowy.
Metodyka:
Po trzech latach informację o chorych uzyskiwano z informacji uzyskanych z rozmów telefonicznych, kart leczenia ambulatoryjnego, dokumentacji leczenia szpitalnego. Informację o zgonach uzyskano z narodowego centralnego biura informacyjnego.
Do grupy wczesnej inwazyjnej (grupa chorych z wysokim poziomem troponin) randomizowano n=604 chorych do grupy selektywnej (grupa chorych z ACS NSTEMI) interwencji n=596 chorych.
Wyniki
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony zgon, zawał, ponowna hospitalizacja z powodu dusznicy bolesnej w obserwacji trzy-letniej.
W obserwacji trzy-letniej nie uzyskano informacji o 6 chorych. Analizę punktu pierwszorzędowego złożonego oparto na średniej obserwacji trwającej 2.7 lat. Zgony z każdej przyczyny i zgony naczyniowo-sercowe z średniej obserwacji trwającej 3.4 lata. W obserwacji wieloletniej ASA pobierało 91% chorych, ACEI 29% chorych, LBA 72% chorych i statyny 93% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony wystąpił u 30% chorych z grupy wczesnej rutynowej terapii inwazyjnej i 26.0% chorych z grupy wczesnej selektywnej terapii inwazyjnej HR 1.20 (95%CI;0.97-1.49) p=0.10. Zgony odpowiednio w grupach 7.9% chorych vs 7.7% chorych HR 1.11 (95%CI;0.73-1.69) p=0.63, i zgony sercowe 5.0% chorych vs 4.5% chorych HR 1.03 (95%CI;0.60-1.76) p=0.92.
WNIOSKI: W  trzyletniej obserwacji nie wykazano róznic w liczbie zgonów, zawałów, ponownej hospitalizacji z powodu dusznicy bolesnej pomiędzy grupą chorych wysokiego ryzyka rutynowo kierowanych do PCI do grupy selektywnej.

W analiza liczby chorych u których wykonano rewaskularyzację jest podobna w grupie chorych kierowanych do terapii inwazyjnej do grupy selektywnych chorych. W badaniu RITA 3 liczba chorych u których wykoano rewaskularyzację była zdecydowanie większa w porównaniu do grupy leczonej zachowawczo. Grupa selektywna chorych w badaniu ICTUS jest porównywalna z grupą wczesnej interwencji w badaniu RITA 3. Porównując czas do rewaskularyzacji grupa chorych wczesnej interwencji (podwyższony poziom troponin) była grupą o wysokiej częstości rewaskularyzacji, grupa selektywna o umiarkowanej częstości rewaskularyzacji, podobnie jak grupa chorych wczesnej terapii inwazyjnej z badania RITA 3. Grupa konserwatywna miała niską częstość rewaskularyzacji.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / bez uniesienia ST
Leczenie:
inwazyjna - konwencjonalna terapia
Piśmiennictwo:
De Winter RJ Early invasive versus selective management for acute coronary syndromes: three year follow up of the ICTUS Trial. Prezentacja: De Winter RJ, World Congress of Cardiology 2006 Barcelona, wrzesień 2006, Spain.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: