»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » IBIS

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
IBIS
Integrated Biomarker and Imaging Study
Liczba badanych: n=90
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Miażdżyca jest chorobą ogólnoustrojową. Nagła śmierć sercowa (sudden cardiac death, SCD) lub ostry zespół wieńcowy (acute coronary syndrome, ACS) są często pierwszymi objawami choroby, a stopień zaawansowania zmian miażdżycowych nie odzwierciedla stanu klinicznego chorych. Większość powikłań sercowo-naczyniowych jest wynikiem pęknięcia blaszki miażdżycowej w miejscu, w którym światło naczynia nie jest ciasno zwężone. Te przesłanki stanowią o potrzebie poszukiwania metod diagnostycznych identyfikacji blaszek „wysokiego ryzyka”.
 
Cel badania
1. Ocena znaczenia tomografii wielorzędowej (multislice computed tomogrphic angiography, MSCTA) w detekcji nieobjawowych i nieograniczających przepływu zmian miażdżycowych. 2. Ocena częstości występowania w obrębie tych zmian blaszek "wysokiego ryzyka" za pomocą palpografii i charakterystyki echogenności blaszki – metod opartych na badaniu śródnaczyniowym ultradźwiękowym (intravascular ultrasound, IVUS). 3. Ocena dynamicznych zmian w blaszkach „wysokiego ryzyka” za pomocą palpografii i charakterystyki echogeniczności. 4. Ocena relacji pomiędzy metodami obrazowymi a baniami biochemicznymi.
Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 67 chorych ze stabilną chorobą wieńcową, ostrym zespołem wieńcowym, zarówno bez uniesienia odcinka ST jak i z uniesieniem odcinka ST zakwalifikowanych do zabiegu angioplastyki wieńcowej (percutaneous coronary intervention, PCI).

Metodyka:

Prospektywny pilotażowy rejestr jednego ośrodka. Na podstawie obrazu koronarograficznego określano obszar naczynia poddany dalszej ocenie (tętnica inna niż poddana interwencji). Obszar ten był następnie oceniany metodami ultrasonograficznymi (klasyczne obrazowanie, palpografia i echogeniczność) oraz w MSCTA. Za istotną blaszkę miażdżycową przyjmowano zmianę obejmującą powyżej 50% powierzchni światła naczynia w IVUS. Ponowną ocenę morfologiczną obszaru objętego badaniem przeprowadzano po 6 mies. U wszystkich chorych oznaczano lipidogram oraz poziom markerów zapalenia (CRP, IL-6, LpA2, NT-proBNP). W okresie obserwacji rejestrowano występowanie powikłań sercowo-naczyniowych (zgony, zawały, rewaskularyzacje, hospitalizacje z powodu niestabilności wieńcowej oraz udary).

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 58 lat, mężczyźni stanowili 85% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 43% chorych, dusznicę bolesną u 48% chorych, dusznicę niestabilną lub ACS bez zmian ST u 31%, z uniesieniem odcinka ST u 21%, przebyty zawał u 40%, cukrzycę u 9%, hipercholesterolemię u 85%. Choroba jednonaczyniowa u 54% chorych, dwunaczyniowa u 31%. Wszyscy chorzy w okresie obserwacji otrzymywali statynę.
Czułość, specyficzność, wartość negatywna i pozytywna dla MSCTA w porównaniu z IVUS w celu rozpoznania obecności istotnej blaszki miażdżycowej wyniosła: 86, 69, 90, i 61%. Czułość rozpoznań zmian małych – 60%, średnich – 76% i dużych – 79%.
W obserwacji 6-miesięcznej w ocenie IVUS nie odnotowano zmian wielkości blaszek miażdżycowych. W badaniu palpograficznym po 6 mies. obserwowano natomiast potencjalnie korzystną klinicznie redukcję właściwości elastycznych zmian miażdżycowych 1,6 ± 1,5 vs 1,2 ± 1,4 spot/cm (p = 0,0123), sugerującą zmniejszenie jądra lipidowego. Zmiany te były szczególnie widoczne w podgrupie chorych ze STEMI 2,3 ± 1,8 vs 1,1 ± 1,4 spot/cm (p = 0,0003). Nie odnotowano zmian w echogeniczności blaszek. Nie obserwowano korelacji pomiędzy poziomami markerów zapalenia (CRP, IL-6, LpA2) i niewydolności serca (NT-proBNP), a zmianami w blaszkach miażdżycowych. Spośród badanych parametrów lipidowych tylko zmiany stężenia HDL wykazały odwrotną korelację ze zmianami powierzchni blaszki rejestrowanymi w IVUS (Pearson corr. coeff. -0,37 p < 0,05).
Zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u jednego chorego (zgon z powodu kolejnego zawału). Wszystkie procedury diagnostyczne wykonano bez powikłań.
 
Wnioski
Wyniki uzyskane w trakcie badania palpograficznego mierzącego właściwości elastyczne zmiany miażdżycowej podlegają dynamicznym zmianom w trakcie uznanego leczenia farmakologicznego, zmniejszającego ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i znajdują odbicie w klinicznym stanie chorego. Palpografia może stać się źródłem informacji o biologii blaszki, a wyniki pomiarów mogą być wykorzystywane jako punkt końcowy w badaniach inwazyjnych.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
badania
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Van Mieghem CA, McFadden EP, de Feyter PJ, Bruining N, Schaar JA, Mollet NR, Cademartiri F, Goedhart D, de Winter S, Granillo GR, Valgimigli M, Mastik F, van der Steen AF, van der Giessen WJ, Sianos G, Backx B, Morel MA, van Es GA, Zalewski A, Serruys PW. Noninvasive detection of subclinical coronary atherosclerosis coupled with assessment of changes in plaque characteristics using novel invasive imaging modalities: the Integrated Biomarker and Imaging Study (IBIS). J Am Coll Cardiol. 2006 Mar 21, 47(6), 1134-1142. [PMID]: 16545642.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo