»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » IACT

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
IACT
IACT Study
Liczba badanych: n=36
Czas obserwacji: 3 miesiące
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Zastosowanie w przebiegu zawału mięśnia sercowego przywrócenie reperfuzji poprzez udrożnienie tętnicy jest pierwszym krokiem w leczeniu chorych. U części chorych pomimo uzyskanego przepływu dochodzi do remodelingu lewej komory co związane jest głównie z utratą części miokardium. Badania eksperymentalne i kliniczne wskazują, że podanie komórek macierzystych szpiku powoduje regenerację miokardium w ostrej fazie zawału. Celem pracy była ocena odbudowy miokardium przez podanie komórek macierzystych w przypadku przewlekłej choroby niedokrwiennej po przebytym zawale mięśnia sercowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 49±11 lat mężczyźni, po przebytym zawale mięśnia sercowego przed 27±31 miesięcy leczeni plastyką lub stentowaniem w fazie ostrej zawału. Chorzy z chorobą jednonaczyniową, z drożnym naczyniem dozawałowym, rytmem zatokowym i dobrze odgraniczonym polem zawałowym w badaniu wentrykulograficznym. U chorych nie doszło do regeneracji miokardium pomimo otwartego naczynia.
Metodyka:
Chorych randomizowano w stosunku 1:1 do grupy u której podawano dowieńcowo komórki jednojądrzaste szpiku (90x10/6) n=18 chorych lub porównywalnej grupy placebo. Szpik pobierano z talerza biodrowego, a następnie izolowano komórki jednojądrzaste. Tak uzyskany materiał podawano następnego dnia do tętnicy dozawałowej po jej intubacji i następnie podaniu 3-5 ml zawiesiny komórek zawierającej od 15 do 22x10/6 komórek jednojądrzastych. Po 3 miesiącach od podania komórek oceniano ponownie chorych.
Wyniki
Wydolność fizyczną chorych oceniano w badaniu spiroergometrycznym 10 dni przed podaniem komórek szpikowych i po 3 miesiącach. Wydolność określano w watach jako maksymalny poziom osiągany w próbie wysiłkowej i VO2 max. Badania angiograficzne i wentrykulografię wykonywano 9±6 miesięcy przed podaniem komórek szpikowych , w ciągu 10 dni od podania komórek i po 3 miesiącach. Wielkość zawału oceniano na podstawie metody Sheehan poprzez wyznaczanie 5 linii prostopadłych do długiej osi serca i oznaczając akinezę i dyskinezę poszczególnych odcinków lewej komory. Angiograficznie oznaczano częstość restenozy.
Powierzchnia zawału po trzech miesiącach od podania komórek szpikowych uległa zmniejszeniu. Wyjściowo wynosiła 26±7% po 3 miesiącach 19±9%, w porównaniu do 25±9% w grupie kontrolnej i 26±9% po 3 miesiącach p=0.02. Wzrost EF z 53±8% do 60±7% w grupie leczonej bez zmian w grupie kontrolnej 53±10 i 52±10 po 3 miesiącach obserwacji. Kurczliwość oceniano metodą ruchomości ściany lewej komory w grupie kontrolnej wyniosła 1.91±0.79 cm/s, a w grupie leczonej 2.92±0.91cm/s p=0.001.
W ocenie wydolności fizycznej stwierdzono przyrost o 11% w porównaniu VO2max przed leczeniem i po leczeniu.
 
Wnioski
 Badanie wskazuje, że funkcjonalną i metaboliczną odnowę uszkodzonego miokardium można uzyskać u ludzi poprzez transplantację komórek macierzystych szpiku.
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
komórki
komórki / macierzyste szpiku
Piśmiennictwo:
Strauer BE, Brehm M, Zeus T, Bartsch T, Schannwell C, Antke C, Sorg RV, Kogler G, Wernet P, Muller HW, Kostering M. Regeneration of human infarcted heart muscle by intracoronary autologous bone marrow cell transplantation in chronic coronary artery disease: the IACT Study. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 1, 46(9), 1651-1658. [PMID]: 16256864.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: