Wstęp. Cel badania
Pogrubienie błony kompleksu intima-media tętnicy szyjnej (IMT intima-media thickness) wskazuje na rozwój miażdżycy naczyń wieńcowych, wystąpienia choroby wieńcowej i udaru. Modyfikacja stylu życia i leczenie obniżające poziom lipidów może powodować progresję zmian w tętnicy szyjnej. Celem badania była ocena wpływu modyfikacji stylu życia z leczeniem fluwastatyną na ocenę IMT u chorych z nadciśnieniem tętniczym
Mężczyźni w wieku 40-74 lata leczeni z powodu nadciśnienia tetniczego, wymagający leczenia lekami obniżającymi poziom lipidów z Ch 4.5-8.0 mmol/l i TG <4.5 mmol/l, BMI 25-35 kg/m2 i siedzącym stylem życia (aktywność fizyczna <1 godziny regularnych ćwiczeń tygodniowo).
Chorzy randomizowani do grupy leczonej fluwastatyną n=142 chorych lub placebo n=143 chorych, oraz grupy leczonej fluwastatyna z modyfikacją stylu życia n=141 chorych lub do grupy tylko z modyfikacją stylu życia n=142 chorych. Stosowanie leków było podwójnie zaślepione (fluwastatyna w dawce 40 mg dziennie), modyfikacja stylu życia która obejmowała zarówno aktywność fizyczną jak i program dietetyczny była pojedynczo zaślepiona. Wydolność fizyczną oceniano w badaniu wysiłkowym na ergometrze. Badania kontrolne po 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy. Ocenę IMT dokonywano w badaniu usg 10 mm od końca dystalnego i 30 mm od proksymalnego bifurkacji tętnicy szyjnej wspólnej (CCA common carotid artery).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w grubości IMT po 4 latach leczenia (różnica pomiędzy pomiarem wyjściowym i po 4 latach obserwacji).
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena masy LV w badaniu echokardiograficznym po 2 latach leczenia.
Średni wiek badanych 57 lat, palaczy 18% badanych. SBP 140 mmHg, DBP 88 mmHg i HR 68 b/min. Po 4 latach obserwacji nie obserwowano zmian pomiędzy grupami w wartości BP. BMI 29 kg/m2. Średni poziom Ch 5.95 mmol/l, LDL 3.88 mmol/l i TG 1.79 mmol/l.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: tylko w grupie otrzymującej fluwastatynę różnica w grubości IMT w porównaniu do pomiaru wyjściowego była znacząco niższa w porównaniu do grupy placebo, średnia różnica -0.029 (95%CI;-0.055-0.003) mm p=0.0297. Natomiast nie było różnic pomiędzy grupą otrzymującą fluwastatyną + modyfikacja stylu życia vs grupa tylko z modyfikacją stylu życia, średnia różnica 0.015mm p=0.272, pomiędzy grupą z modyfikacją stylu życia a grupą placebo, średnia różnica -0.025 mm p=0.057 a grupą leczoną fluwastatyną + modyfikacja stylu życia vs grupa otrzymująca fluwastatynę, średnia różnica 0.018 p=0.175. Przyrost grubości IMT był znacząco niższy w grupie leczonej fluwastatyną i średnia różnica wyniosła -0.074 mm (95%CI;-0.146,-0.012) p=0.0214 w porównaniu do grupy placebo. Natomiast nie wykazano różnic w grupie z modyfikacją stylu życia a grupą kontrolną, średnia różnica -0.007 mm (95%CI;-0.070,0.064) p=0.926.
Drugorzędowy punkt końcowy: Różnica w masie lewej komory wyniosła -23.23 g (95%CI;-28.75,-3.21) p=0.014 w grupie leczonej fluwastatyną vs grupa kontrolna, bez różnic pomiędzy grupą z modyfikacją stylu życia vs grupa kontrolna, średnia różnica -3.46 g (95%CI;-18.11,7.28) p=0.402.
Wnioski
W grupie chorych leczonych z nadciśnieniem tętniczym, w grupie otrzymującej fluwastatynę nastąpiła redukcja progresji grubości IMT tętnicy szyjnej i masy lewej komory.
Anderssen SA, Hjelstuen AK, Hjermann I, Bjerkan K, Holme I. Fluvastatin and lifestyle modification for reduction of carotid intima-media thickness and left ventricular mass progression in drug-treated hypertensives. Atherosclerosis. 2005 Feb, 178(2), 387-397. [PMID]: 15694949.
drukuj
