Grupę badaną stanowiło 2056 chorych, w wieku ≥ 21 lat, z ESRD leczonych hemodializami lub dializami otrzewnowymi, lub z ACKD z klirensem kreatyniny ≤ 30 ml/min (wyliczonym wg wzoru Cockcrofta-Gaulta), ze średnim stężeniem homocysteiny ≥ 15 µmol/l.

Randomizacja chorych do grupy otrzymującej raz dziennie 40 mg kwasu foliowego, 100 mg witaminy B₆ i 2 mg witaminy B₁₂ (n = 1032) lub do grupy placebo (n = 1024). Badania kontrolne wykonywano co 3 mies. Stężenia witamin i homocysteiny oznaczano raz w roku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony z każdej przyczyny.
Drugorzędowy punkt końcowy: zawał, udar, amputacje kończyn i punkt złożony, zgon i poszczególne składowe punktu wtórnego. Liczba chorych z zakrzepicą przetoki tętniczo-żylnej (chorzy dializowani) i liczba chorych, u których rozpoczęto dializy (chorzy z ACKD).

Średni wiek chorych wynosił 66 lat, mężczyźni stanowili 98% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 96% chorych, dusznicę bolesną u 25%, przebyty zawał u 25%, przebyte PCI u 14%, przebyte CABG u 18%, niewydolność serca u 23%, cukrzycę u 55%, przebyty udar u 15%. Palacze – 20% badanych. Średni BMI – 27,5 kg/m², średnia wartość BP – 142/74 mm Hg. Klirens kreatyniny w grupie chorych z ACKD wynosił 21,6 ml/min (wyliczonym wg wzoru Cockcrofta-Gaulta), a GFR 18,3 ml/min/1,73 m² (wg wzoru MDRD).
Średnie stężenie homocysteiny na początku badania wynosiło 24,0 µmol/l, po 3 mies. leczenia uległo zmniejszeniu o 6,2 µmol/l w grupie leczonej i o 0,4 µmol/l w grupie placebo. W grupie leczonej 36% chorych osiągnęło poziom stężenia homocysteiny < 15 µmol/l.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: leczenie nie miało wpływu na liczbę zgonów. W grupie otrzymującej antyoksydanty zmarło 448 chorych (43,4%) a 436 chorych (42,6%) w grupie placebo (HR 1,04; 95% CI 0,91–1,18; p = 0,60). Również w analizie wieloczynnikowej nie wykazano różnicy istotnej statystycznie pomiędzy grupami (HR 1,06; 95% CI 0,92–1,22).
Drugorzędowy punkt końcowy: nie było także różnic pomiędzy grupami w poszczególnych składowych punktu końcowego. Odsetek chorych z zawałem (13% w grupie leczonej vs 15% chorych w grupie placebo, HR 0,86; p = 0,18), udarem (4% chorych w grupach, HR 0,90; p = 0,64) i amputacją kończyn dolnych (6 vs 5% chorych odpowiednio w grupach HR 1,14; p = 0,5) był porównywalny w grupach, podobnie jak punkt złożony, który wystąpił u 51% chorych w każdej z grup (HR 0,99; 95% CI 0,88–1,12; p = 0,85).
Zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej wystąpiła u 55% chorych w grupie leczonej i u 53% chorych w grupie placebo (HR 1,07; p = 0,38). Liczba chorych, u których rozpoczęto dializy, była porównywalna w grupach, 24 vs 23% chorych (p = 0,97).
Badanie ukończyło 85,3% chorych w grupie leczonej i 86,5% chorych w grupie placebo; 74% badanych w poszczególnych grupach deklarowało, że nie przerwało leczenia w czasie badania.