Wstęp. Cel badania
Badania eksperymentalne wskazują że wolne rodniki mogą modyfikować struktury białkowe i uszkadzać DNA przyczyniając się do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych lub nowotworowych. A-tocopherol aktywna forma witaminy E ma właściwości antyoksydacyjne. Celem pracy była ocena czy witamina E wpływa na prewencję chorób sercowo-naczyniowych i nowotworowych.
Chorzy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Uczestnicy badania mieli co najmniej 55 lat, udokumentowaną chorobę wieńcową lub chorobę naczyń obwodowych, przebyty udar, cukrzycę i co najmniej jeden czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej, lecz bez niewydolności serca z EF >40% bez niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i nefropatii nie przebyli zawału w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Badanie było realizowane w ramach badania HOPE, w którym chorych randomizowano do grupy ramiprilu i witaminy E (400IU/dz). Obserwacja chorych w badaniu HOPE trwała średnio 4.5 lata. Z grupy chorych badania HOPE część chorych była dalej obserwowana średnio przez 2.6 lat, celem oceny działania witaminy E w obserwacji długoterminowej. Ocenie podano wyniki uzyskane od n=3520 chorych otrzymujących witaminę E i od n=3510 chorych otrzymujących placebo.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nowo rozpoznane nowotwory, zgony w przebiegu nowotworów i zdarzenia sercowo-naczyniowe (Mi, udar, zgon sercowo-naczyniowy).
Drugorzędowy punkt końcowy: obejmował niewydolność serca, niestabilna dusznicę bolesną i rewaskularyzację.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nie wykazano wpływu witaminy E na częstość nowych rozpoznań nowotworów zarówno w całym badaniu HOPE 552(11.6%) chorych otrzymujących witaminę E vs 586(12.3%) chorych z grupy kontrolnej p=0.30. Podobnie wyglądało porównanie w badaniu HOPE TOO 464(13.0%) chorych vs 482(13.7%) chorych w grupach odpowiednio RR 0.96(95%CI;0.84-1.09) p=0.50. Analiza zgonów w poszczególnych badaniach wypadło podobnie. Analiza podgrup w zależności od umiejscowienia nowotworu w badaniu HOPE wykazała redukcję w przypadku raka płuc RR 0.72 (95%CI;0.53-0.98) p=0.04, bez potwierdzenia w obserwacji w HOPE TOO RR 0.78 (95%CI;0.55-1.10) p=0.16. Również nie wykazano znaczących różnic pomiędzy grupami oceniając wpływ witaminy E na układ krążenia, zarówno w poszczególnych składowych ( MI p=0.99, udar p=0.39, zgon sercowo-naczyniowy p=0.93) jak i punkcie złożonym (p=0.31) nie różnicowały grup.
Drugorzędowy punkt końcowy: We wtórnym punkcie złożonym obserwowano częściej rewaskularyzację i amputację kończyn w grupie otrzymującej witaminę E 882(25.1%) chorych vs 822(23.4%) chorych RR 1.09(95%CI;0.88-1.09) p=0.09, jak również więcej niewydolności serca (p=0.007) i leczenia szpitalnego w przebiegu niewydolności serca (p=0.002).
Wnioski
U chorych z choroba naczyniową lub cukrzycą długoterminowa suplementacja witaminy E nie zapobiega rozwojowi nowotworu lub zdarzenia sercowo-naczyniowego, a może być przyczyną wzrostu ryzyka niewydolności serca.
Lonn E, Bosch J, Yusuf S, Sheridan P, Pogue J, Arnold JM, Ross C, Arnold A, Sleight P, Probstfield J, Dagenais GR; HOPE and HOPE-TOO Trial Investigators. Effects of long-term vitamin E supplementation on cardiovascular events and cancer: a randomized controlled trial.
JAMA. 2005 Mar 16;293(11):1338-47. JAMA. 2005 Mar 16, 293(11), 1338-1347. [PMID]: 15769967.
drukuj
