Osłabienie zdolności poznawczych wraz z wiekiem pozostaje problemem społecznym dla dużej części zdrowej populacji. W badaniach populacyjnych odnotowano wysokie stężenie homocysteiny u chorych z chorobą Alzheimera. Przyjmując założenie, że teoretyczną przesłanką patofizjologiczną osłabienia funkcji poznawczych mogą być podwyższone stężenie homocysteiny, jej terapeutyczne obniżenie mogłoby prowadzić do zmniejszenia ryzyka pogorszenia czynności poznawczych.

 

Cel badania
Ocena wpływu terapii obniżającej stężenie homocysteiny (terapia kwasem foliowym, witaminą B₁₂ i B₆) na czynności poznawcze osób w

starszym wieku w obserwacji długoterminowej.  

Randomizacja do grupy placebo (n = 126 chorych) lub do grupy otrzymującej 1000 µg kwasu foliowego, 500 µg witaminy B₁₂ i 10 mg witaminy B₆. Po roku i po 2 latach oceniano sprawność umysłową badanych w testach MMSR (mini-mental state examination): Wechsler Paragraph Recall Test, Category Word Flurency Test, Rey Auditory Verbal Learning, Raven`s Progressive Materices, Controlled Oral Word Association, Reitan Trail Making Test.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena sprawności umysłowej badanych po roku i 2 latach obserwacji.

Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany stężenia homocysteiny, kwasu foliowego i witaminy B₁₂.

Średni wiek chorych wyniósł 73,5 roku, mężczyźni stanowili 56% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 42%. Palacze – 3% badanych. Średnia wartość BMI – 27 kg/m². Średnie stężenie homocysteiny – 16,5 µmol/l.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: wyniki testów oceniających sprawność poznawczą, wykonywane po roku oraz 2 latach obserwacji były porównywalne z uzyskanymi na początku badania, zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej. Nie wykazano różnic pomiędzy grupami.

Drugorzędowy punkt końcowy: po 6 mies. leczenia stężenie homocysteiny w grupie leczonej był o 4,23 µmol/l niższe w porównaniu z grupą kontrolną (p < 0,001). Różnica utrzymywała się do końca badania na podobnym poziomie. Średnie stężenie kwasu foliowego w grupie leczonej było wyższe o 22,8 ng/ml, a witaminy B₁₂ o 355 pg/ml w 6 mies. obserwacji.

Wyniki badania nie potwierdzają hipotezy, że obniżenie stężenia homocysteiny w wyniku leczenia kwasem foliowym, witaminą B₁₂ i witaminą B₆ poprawia zdolności poznawcze ludzi w starszym wieku.