»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » High dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
High dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease
High dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease
Liczba badanych: N=145
Czas obserwacji: 6 mies.
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp. Leczenie statynami w chorobie wieńcowej wiąże się z redukcją śmiertelności i chorobowości. Nie wiadomo jaki wpływ na mikrokrążenie w mięśniu sercowym na stosowanie statyn.
Cel badania. Celem badania był ocena perfuzji mięśnia sercowego metodą tomografii pozytronowej (positron emission tomography, PET) u chorych z dusznicą bolesną leczonych wysokimi dawkami atorwastatyny.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 145 chorych w wieku ≥18 lat z udokumentowaną stabilną hemodynamicznie chorobą wieńcową, z jednym z następujących kryteriów: zwężenie ≥50% w co najmniej w jednym naczyniu wieńcowym w badaniu angiograficznym, przebyty zawał serca, dodatni wynik badania wysiłkowego echokardiograficznego, odwracane zaburzenia perfuzji w badaniu PET.
Metodyka:
Randomizacja do grupy leczonej 80 mg atorwastatyny dziennie (n=72 chorych) lub do grupy placebo (n=73 chorych). U wszystkich chorych zalecano modyfikacje diety zgodnie z 2 stopniem NCEP (National Cholesterol Eduction Program). Dodatkowo wszyscy chorzy otrzymywali ≥80 mg ASA dziennie. Badanie PET wykonywano przed rozpoczęciem leczenia po 6 tyg. i po 6 mies. po wykonaniu spoczynkowego badania PET, chorym podawano dipyridamol w dawce 142 mg/kg/min. we wlewie ciągłym przez 4 min. Po zakończeniu podawania dipyridamol wykonywano kontrolne badanie PET.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zaburzenia perfuzji oceniane automatycznie jako średnia aktywność w porównaniu do aktywności maksymalnej.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena wizualna zmian perfuzji, oceniane jako bez zmian, zmiany minimalne lub umiarkowane i znaczne pogorszenie lub poprawa (skala od -3 do +3).
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 67 lat, mężczyźni stanowili 89% badanych. Palacze - 15% badanych.
W grupie leczonej obserwowano istotny statystycznie spadek poziomu cholesterolu, LDL i TG (p<0,05 dla wszystkich) bez zmian w poziomie HDL. Średni czas trwania testu wysiłkowego 11,5 min.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: nie obserwowano różnic pomiędzy grupami w średniej aktywności w porównaniu do aktywności maksymalnej w grupach. W grupie leczonej atorwastatyną obniżenie średniej aktywności wyniosło -1,4, w grupie placebo -0,5 (p=0,27).
Drugorzędowy punkt końcowy: w ocenie wizualnej poprawę perfuzji obserwowano u 32 chorych (44%) w grupie leczonej atorwastatyną i u 20 chorych (27%) w grupie placebo (p=0,02). Skala oceny wizualnej korelowała z oceną automatyczną zaburzeń perfuzji. Po uzyskaniu wyników badania w dodatkowej analizie wykazano, że u chorych z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem perfuzji (≥64%) w badaniu wyjściowym, leczenie atorwastatyną wiązało się z istotną statystycznie poprawą perfuzji w ocenie automatycznej (p=0,016).

Wnioski. Nie wykazano poprawy w perfuzji mięśnia sercowego w ocenie automatycznej, chociaż w podgrupie chorych z największymi zaburzeniami w badaniu wyjściowym, leczenie atorwastatyną wiązało się z poprawą perfuzji.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
badania
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Sdringola S, Gould KL, Zamarka LG, McLain R, Garner J. A 6 month randomized, double blind, placebo controlled, multi-center trial of high dose atorvastatin on myocardial perfusion abnormalities by positron emission tomography in coronary artery disease. Am Heart J. 2008 Feb, 155(2), 245-253. [PMID]: 18215593.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: