Ocena skuteczności terapii wspomagającej zawał serca po podaniu komórek macierzystych szpiku (bone marrow cells, BMS) lub jednojądrzastych komórek krwi obwodowej.
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
HEBE
Intracoronary infusion of autologous mononuclear bone marrow cells or peripheral mononuclear blood cells after primary percutaneous coronary intervention
Liczba badanych: n=200
Czas obserwacji: 4 miesiące
Rok publikacji: 2010
Typ badania:
retrospektywne
prospektywne
randomizowane
próba otwarta
próba pojedynczo ślepa
próba podwójnie ślepa
z grupą placebo
z grupą kontrolną
jednoośrodkowe
dwuośrodkowe
wieloośrodkowe
grupy naprzemienne
grupy równoległe
inne
Cel badania:
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 200 chorych w wieku 30–75 lat, z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), skutecznie leczonych inwazyjnie, z implantacją stentu metalowego, z objawami niedokrwiennymi trwającymi do 12 godzin, z przynajmniej trzema hipokinetycznymi lub akinetycznymi segmentami lewej komory w badaniu echokardiograficznym wykonanym do 12 godzin po przebytym zawale serca.
Metodyka:
Randomizacja do grupy, w której dowieńcowo podawano BMC (n=69), do grupy, w której podawano jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (n=66) lub do grupy kontrolnej (n=65). Komórki macierzyste lub komórki krwi obwodowej podawano w zawiesinie, dowieńcowo, przez cewnik po zamknięciu balonem naczynia odpowiedzialnego za zawał.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany kurczliwości mięśnia lewej komory po 4 miesiącach od zawału.
Drugorzędowy punkt końcowy: zmiany EF, objętości, masy lewej komory i wielkość masy zawału w badaniu MRI.
Wyniki
Średni wiek chorych wynosił 56 lat, 85% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 29% chorych, cukrzycę u 6%, hiperlipidemię u 23%. Palacze – 52% badanych. Średni BMI – 26,5 kg/m2.
Zmiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej w 64% przypadków, w gałęzi okalającej w 12% i w prawej tętnicy wieńcowej w 24%. Stent metalowy implantowano u 90% chorych, stent pokryty lekiem antyproliferacyjnym u 10%. Średnia długość implantowanego stentu wynosiła 20 mm. Komórki podawano w 3–8 dniu od zawału
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w badaniu kontrolnym przeprowadzonym po 4 miesiącach, nie wykazano różnic w liczbie segmentów hipokinetycznych i akinetycznych pomiędzy grupami. W grupie, w której podawano BMC, na początku badania stwierdzono 53,0% segmentów z dysfunkcją, w grupie, w której podawano komórki z krwi obwodowej – 57,5% i w grupie kontrolnej – 56,2%. Po 4 miesiącach zidentyfikowano 38,6% v. 36,8% v. 42,4% segmentów z dysfunkcją (p=0,14), odpowiednio w grupach.
Drugorzędowy punkt końcowy: pomimo istotnej poprawy stwierdzonej w badaniu kontrolnym po 4 miesiącach, nie wykazano jednak różnic pomiędzy grupami w wielkości EF (p=0,90), objętości końcoworozkurczowej (p=0,33), masie lewej komory (p=0,74) i w wielkości masy zawału (p=0,62).
Klinicznie punkt złożony (zgon, ponowny zawał i rewaskularyzacja miejsca stentowanego) wystąpił z podobną częstością w grupach.
Wnioski
Dowieńcowe podanie komórek macierzystych lub jednojądrzastych komórek krwi obwodowej po przebytym zawale mięśnia sercowego nie poprawia kurczliwości odcinkowej ani globalnej lewej komory w porównaniu z grupą kontrolną.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / bez uniesienia ST
Leczenie:
komórki
komórki / macierzyste szpiku
Piśmiennictwo:
Hirsch A, Nijveldt R, van der Vleuten PA, Tijssen JG, van der Giessen WJ, Tio RA, Waltenberger J, Ten Berg JM, Doevendans PA, Aengevaeren WR, Zwaginga JJ, Biemond BJ, van Rossum AC, Piek JJ, Zijlstra F; on behalf of the HEBE investigators. Intracoronary infusion of mononuclear cells from bone marrow or peripheral blood compared with standard therapy in patients after acute myocardial infarction treated by primary percutaneous coronary intervention: results of the randomized controlled HEBE trial. Eur Heart J. 2010 Dec 10.. [PMID]: 21148540.
drukuj- |
- © 2007-09.05.2025 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
wspierane są grantem edukacyjnym
Współpraca:
Technologia: