Wstęp. Cel badania
Po procesie stentowania bardzo ważnym zjawiskiem jest epitalizacja nabłonka, przykrywająca stent. Ostatnio wykazano obecność nabłonkowych komórek progenitorowych krążących w krążeniu wieńcowym. Celem pracy była ocena skuteczności stosowania stentów pokrywanych przeciwciałem skierowanym przeciwko krążącym komórką progenitorowym w celu przyspieszenia tworzenia się nabłonka.
Chorzy w wieku pomiędzy 18-85 lat z udokumentowana dusznicą bolesną, niestabilna dusznica bolesną lub niedokrwieniem niemym. Zmiana de novo w naczyniu natywnym o wymiarze 2.5 do 3.5 mm o długości 13-18mm, stenoza pomiędzy 50-99% i przepływem TIMI 1.
Stent pokryty polisacharydem z wbudowanym przeciwciałem monoklonalnym CD43 (R Stent). Chorzy leczeni przed zabiegiem ASA 80mg/db i przed zabiegiem chorzy trzymywali klopidogrel w dawce 300mg, a następnie w dawce 75 mg przez 28 dni. Zabieg implantacji stentu uważano za udany w przypadku uzyskania rezydualnej stenozy <20% i uzyskano przepływ TIMI 3.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Stwierdzenie zakrzepicy w stencie w ciągu 6-miesięcznej obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACCE definiowany jako zgon, udar, zawał i ponowna rewaskularyzacja.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nie stwierdzono zakrzepicy w stencie w obserwacji 9-miesięcznej.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACCE w obserwacji 9-miesięcznej 1 przypadek zawału nonQ z rewaskularyzacją.
W ocenie angiograficznej (6 miesiąc) stwierdzono utratę światła 0.63?0.52 mm, podwojenie stenozy w 13.3%(2/15) przypadkach. W badaniu IVUS objętość neointimy 51.7±47.8 mm3, a zmiana świtała w stencie w badaniu IVUS 27.2±20.9%.
Wnioski
Użycie przeciwciał poprzez pokrycie nimi stentu celem łączenia się z komórkami progenitorowymi nabłonka jest bezpieczne i skuteczne u leczonych ze zmianami de novo w chorobie wieńcowej. Dalsze badania związane z technologia pokrywania stentu i oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania takich stentów wymagają dalszych badań klinicznych.
Aoki J, Serruys PW, van Beusekom H, Ong AT, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, Regar E, de Feyter PJ, Davis HR, Rowland S, Kutryk MJ. Endothelial Progenitor Cell Capture by Stents Coated With Antibody Against CD34 The HEALING-FIM (Healthy Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth-First In Man) Registry. J Am Coll Cardiol. 2005 May 17, 45(10), 1574-1579. [PMID]: 15893169.
drukuj
