»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » HBI in CHF

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
HBI in CHF
Home-Based Intervention in Chronic Heart Failure
Liczba badanych: n=297
Czas obserwacji: 7,5 roku
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
tak
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
Przewlekła niewydolność serca (chornic heart failure, CHF) jest jednym z głównych problemów społecznych, dotycząca blisko 7 mln Europejczyków i 5 mln Amerykanów. Pomimo wdrażania nowych programów farmakologicznych i niefarmakologicznych rokowanie u chorych z CHF pozostaje złe. Jedną z propagowanych strategii postępowania jest program oparty na opiece pielęgniarskiej Wyniki kliniczne w obserwacji krótkoterminowej i średnioterminowej są zachęcające, co powoduje przedłużanie programów na okresy wieloletnie.
 
Cel badania
W obecnej pracy przedstawiono wyniki wieloletniej obserwacji chorych z CHF, leczonych w ramach programu terapeutycznego.

Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 297 chorych w wieku ≥ 55 roku życia, wypisani ze szpitala z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca i hospitalizowaniu co najmniej raz z powodu ostrej niewydolności serca. Chorzy z EF ≤ 55% w ostatnich 3 mies. przed włączeniem do badania i w klasie II-IV wg skali NYHA.

Metodyka:

Randomizacja do grupy z prowadzonym przez przeszkolone pielęgniarki nadzorem domowym (home-based intervention, HBI) (n = 149 chorych) lub do grupy postępowania rutynowego (n = 148 chorych). Nadzór domowy rozpoczynał się po 7-14 dniach od wypisu. Co 6 mies. przeprowadzano telefoniczną ocenę chorego. Chorzy mogli również zgłaszać swoje problemy drogą telefoniczną, które były następnie rozwiązywane przez lekarza pierwszego kontaktu lub kardiologa. Minimalny okres obserwacji wyniósł 7,5 roku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność całkowita, zgon i nieplanowane przyjęcia do szpitala. Częstość i długość hospitalizacji i rodzaj pobytu (planowany/nieplanowany), koszty leczenia i koszt przedłużenia życia o rok.

Wyniki
Średni wiek chorych przy włączaniu do badania wyniósł 75 lat, mężczyźni stanowili 56% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 57% chorych, przebyty zawał u 52% chorych, przebyte PCI u 100%, cukrzycę u 29%, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc 36% chorych. Średnia wartość EF – 38%, w klasie II, III, IV wg skali NYHA odpowiednio 45, 45, 10% chorych. Średnia liczba stosowanych leków 7,3.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 7,5 roku obserwacji w grupie badanej zmarło 114 chorych (77%), w grupie kontrolnej – 132 chorych (89%) (p = 0,006). Średni okres przeżycia był prawie 2-krotnie dłuższy w grupie badanej 40 mies. vs 22 mies. Średni czas do wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego był istotnie statystycznie dłuższy w grupie HBI w porównaniu z grupą kontrolną – 7 mies. vs 4 mies. (p= 0,0144). Średni okres do ponownego przyjęcia do szpitala wyniósł 1448 dni w grupie nadzorowanej w warunkach domowych i 1010 dni w grupie leczonej rutynowo (p < 0,001).
Liczba hospitalizacji/chorego/rok wyniosła w grupie HBI 2,04 vs 3,66 w grupie kontrolnej (p = 0,039), ale przewaga programu HBI przyniosła korzyść w tym względzie po 7 latach. Średnia liczba dni hospitalizacji wyniosła 14,8 ± 23,0 vs 28,4 ± 53,4 chorych/rok obserwacji (p = 0,045). Średnia długość pobytu szpitalnego podobna w grupach 8,2 vs 8,6 dni (p = NS). Dodatkowy rok życia w grupie nadzorowanej w warunkach domowych związany był z kosztem w wysokości 1729 USD.

Wnioski
Wdrożenie programu nadzoru domowego chorych z CHF prowadzonego przez pielęgniarki prowadzi do przedłużenia życia i zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji.

Stan chorobowy:
niewydolność serca
prewencja
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Inglis SC, Pearson S, Treen S, Gallasch T, Horowitz JD, Stewart S. Extending the horizon in chronic heart failure: effects of multidisciplinary, home-based intervention relative to usual care. Circulation. 2006 Dec 5, 114(23), 2466-2473. [PMID]: 17116767.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: