»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » GRACE Left Main

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
GRACE Left Main
Global Registry of Acute Coronary Events
Liczba badanych: n = 2783
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2009
Prezentacja: 2009 ESC BARCELONA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Optymalna strategia postępowania w przypadku niezabezpieczonego pnia lewej tętnicy wieńcowej jest ciągle przedmiotem debat. Standardem postępowania jest leczenie chirurgiczne (coronary artery bypass grafting, CABG), głównie z powodu korzystnych wyników uzyskanych w badaniach randomizowanych, wykazujących przewagę CABG nad leczeniem zachowawczym. Jednak od czasu wprowadzenia stentów (percutaneous coronary inetrvention, PCI) wyniki leczenia nie są już tak jednoznaczne. W analizie, w której dobierano chorych parami (propensity-score matching), uwzględniając dane demograficzne i kliniczne, wyniki leczenia CABG i PCI są porównywalne. Inna przeszkodą utrudniającą ocenę wyników są małe grupy chorych włączanych do badań klinicznych z niezabezpieczonym pniem lewej tętnicy wieńcowej. W większości badań grupy wysokiego ryzyka nie są włączane do badań. Chorzy z ostrym zespołem wieńcowym, w ciężkim stanie klinicznym, osoby starsze z współistniejącymi ciężkimi chorobami narządowymi, ze zmianami kompleksowymi lub wielonaczyniowymi rzadko są kierowani do leczenia kardiochirurgicznego.
 
Cel badania
Ocena wyników leczenia nieselekcjonowanych chorych wysokiego ryzyka, z ostrym zespołem wieńcowym z niezabezpieczonym pniem lewej tętnicy wieńcowej.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 2783 chorych w wieku ≥18 lat z ostrym zespołem wieńcowym, potwierdzonym zmianami w zapisie EKG lub wzrostem stężenia markerów uszkodzenia serca, lub wcześniej udokumentowaną chorobą wieńcową.
Metodyka:
Dane uzyskane z rejestru GRACE (www.outcomes.org/grace). Kontrolna ocena telefoniczna po 6 mies. od zabiegu. Analizowano dane n=43018 chorych, w tym u n=2783 stwierdzono chorobę pnia lewej tętnicy wieńcowej, a n=1779 chorych dodatkowo leczono z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Inwazyjnie z wykonaniem PCI leczono n=514 chorych, a CABG wykonano u n=612 chorych.
Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 70 lat, w wieku >75 lat było 40% chorych. Mężczyźni stanowili 82% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 68% chorych, dusznicę bolesną u 52%, przebyty zawał u 26%, przebyte PCI u 13%, niewydolność serca u 9%, migotanie przedsionków u 6%, cukrzycę u 29%, hiperlipidemię u 51%, niewydolność nerek u 9,5%, incydenty mózgowe u 9%, chorobę naczyń obwodowych u 13%. Palacze – 57% badanych. Średni wskaźnik GRACE – 141 (ekwiwalent 3% ryzyka zgonu szpitalnego).
W grupie kierowanej do PCI chorzy byli starsi (średnia wieku 71 lat) niż w grupie kierowanej do CABG (69 lat), częściej chorzy z ostrym zawałem serca (57 vs 23% chorych) i niższą frakcją wyrzutową (46 vs 50%).
W 2000 roku liczba zabiegów kardiochirurgicznych była 2,5 raza większa niż zabiegów inwazyjnych. W chwili obecnej około 40% chorych z chorobą pnia jest leczonych inwazyjnie, a 25% kierowanych do CABG. Liczba chorych leczonych zachowawczo jest niezmienna w ostatnich latach i wynosi około 35%.
Śmiertelność szpitalna wyniosła 7,7% chorych dla całej populacji. W grupie kierowanej do PCI zmarło 11% chorych, do CABG 5,4% i w grupie leczonej zachowawczo 7,6% chorych (p=0,001). Po 6 mies. obserwacji żyło 73% chorych, w tym w grupie leczonej inwazyjnie – 68%, kardiochirurgicznie – 76% i zachowawczo – 74% (p=0,01). W grupie z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST lub nowo rozpoznanym blokiem lewej odnogi pęczka Hisa zmarło odpowiednio 5,4%, 1,6% i 10% chorych (p=0,005). Ponowny zawał serca stwierdzono u 2,6% chorych w całej grupie, w tym w grupie leczonej inwazyjnie u 4,8%, kardiochirurgicznie u 0,7% i zachowawczo u 2,8% (p<0,001). Udar obserwowano z podobną częstością w grupach. Ponowną rewaskularyzację wykonano u 11% chorych w całej grupie, w grupie leczonej inwazyjnie u 22% chorych, kardiochirurgicznie u 4,8% i zachowawczo u 8,4% (p<0,001). Do PCI skierowano odpowiednio w grupach 11,0%, 3,7% i 4,4% chorych (p<0,001), a do CABG 12%, 7,4% i 43% chorych (p=0,06).
 
Wnioski
Niezabezpieczony pień lewej tętnicy wieńcowej w ostrym zespole wieńcowym wiąże się z wysoką śmiertelnością, szczególnie w grupie chorych z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST, niestabilnych hemodynamicznie. PCI jest najczęściej preferowaną strategią leczenia, głównie u chorych wysokiego ryzyka. CABG jest często opóźniona i preferowana u chorych niskiego ryzyka, z dobrymi wynikami leczenia w obserwacji 6-miesięcznej. Obie strategie postępowania nawzajem się uzupełniają.
Stan chorobowy:
CHD / ozw
Leczenie:
leczenie chirurgiczne / CABG
PCI
Piśmiennictwo:
Montalescot G., Brieger D., Eagle K.A., Anderson F.A. Jr, Fitzgerald G., Lee M.S., Steg P.G., Avezum A., Goodman S.G., Gore J.M. for the GRACE Investigators. Unprotected left main revascularization in patients with acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2009 Aug 30 [w druku]. 2009 Oct, 30(19), 2308-2317. [PMID]: 19720640 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: