»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » GIPS-II

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
GIPS-II
Glucose - Insulin - Potassium Study in Patients with ST Elevation Myocardial Infarction without Signs of Heart Failure
Liczba badanych: n=889
Rok publikacji: 2006
Prezentacja: 2005 ACC ORLANDO
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Wstęp
W badaniu GIPS wykazano, że stosowanie mieszanki polaryzującej (glucose-insulin-potassium, GIK) u chorych leczonych pierwotną angioplastyką wieńcową (primary percutaneous coronary intervention, PPCI) z powodu  ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST (ST-segement elevation myocardial infarction, STEMI) nie przynosi efektów w całej populacji leczonych chorych. Wyniki tego badania wskazały jednocześnie, że stosowanie GIK łącznie z PCI może być jednak korzystne w podgrupie chorych bez objawów niewydolności serca.

Cel badania
Ocena skuteczności stosowania GIK w wysokim stężeniu, u chorych bez objawów niewydolności serca, leczonych reperfuzyjnie z powodu zawału z uniesieniem odcinka ST.

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 889 chorych ze STEMI, leczonych PCI lub trombolitycznie, bez objawów niewydolności serca.

Metodyka:

Randomizacja 1:1 do grupy otrzymującej GIK w wysokim stężeniu (n = 444 chorych) lub grupy kontrolnej (n = 445 chorych). Grupa badana otrzymywała we wlewie dożylny roztworu 20% glukozy z potasem w stężeniu 80 mmol/l, podawany z prędkością 2 ml/kg m.c. przez 12 godz. do naczyń obwodowych. Insulinę podawano w zależności od pomiarów godzinnych glikemii .

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 61 lat, mężczyźni stanowili 73% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 31% chorych, przebyty zawał u 10%, przebytą PCI u 8%, cukrzycę u 10%.
Zawał ściany przedniej częściej w grupie otrzymującej GIK – 48% chorych vs 39% chorych z grupy kontrolnej (p = 0,01). W leczeniu zastosowano PPCI u 88% chorych, ratunkową PCI u 6% chorych i trombolizę u 2%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w obserwacji 30-dniowej częstość zgonu była porównywalna w obu grupach. Zmarło 13 chorych (2,9%) z grupy GIK i 8 chorych (1,8%) z grupy kontrolnej (OR 1,6; 95% CI 0,7-4.0; p = 0,27). W analizie wieloczynnikowej wykazano, że brak reperfuzji naczynia, zawał ściany przedniej i podawanie dużej dawki glukozy, a nie GIK są niezależnymi czynnikami zwiększającymi ryzyko zgonu w obserwacji 30-dniowej.
 
Wnioski
Stosowanie GIK nie odgrywa istotnej roli w terapii chorych ze STEMI. Pozostaje nierozstrzygnięty problem, czy zastosowanie GIK przed reperfuzją, w czasie transportu chorego, w celu utrzymania prawidłowej glikemii może poprawić rokowanie chorego.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
lek
Piśmiennictwo:
Timmer JR, Svilaas T, Ottervanger JP, Henriques JP, Dambrink JH, van den Broek SA, van der Horst IC, Zijlstra F. Glucose-insulin-potassium infusion in patients with acute myocardial infarction without signs of heart failure: the Glucose-Insulin-Potassium Study (GIPS)-II. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 18, 47(8), 1730-1731. [PMID]: 16631017.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: