»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » G-PAD (ACC 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
G-PAD (ACC 2006)
Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor in Patients With Intermittent Claudication.
Liczba badanych: N=45
Czas obserwacji: 12 tyg
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ACC ATLANTA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy była ocena leczenia za pomocą czynnika stymulującego kolonie ganulocytów-makrofagów (GM-CSF) u chorych z chromaniem przystankowym.
Kryteria włączenia:
Chorzy z chromaniem przystankowym bez wskazań do rewaskularyzacji.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy leczonej w stosunku 2:1, w grupie leczonej GM-CSF podawano w dwóch dawkach 6 i 10 ug/kg trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie n=29 chorych. Grupa kontrolna n=16 chorych. U chorych wyjściowo i po 3 miesiącach leczenia wykonywano test wysiłkowego, oceniano wskaźnik ramie/kostka, przepływ metodą pletyzmometryczną i ocenę jakości życia kwestionariuszowo oraz badania laboratoryjne.
Wyniki

Średni wiek 64 lata, kobiety stanowiły 12% badanych. Cukrzyca u 38% chorych, nadciśnienie 74% chorych, hiperlipidemia 77% chorych, choroba wieńcowa 50% chorych. Palaczy 34%, wskaźnik ramie/kostka 0.60.

Nie obserwowano różnic w ilości leukocytów po 2 tygodniach podawania GM-CSF pomiedzy grupami z różną dawką leku, natomiast znacząca różnica w porównaniu do placebo p<0.0001. Znacząco wzrosła liczba komórek porgenitorowych o 13% w grupie leczonej w porównaniu do grupy placebo p<0.008, oraz komórek CD34+ o 46% p=0.036. Wzrosła liczba koloni komórek progenitorowych śródbłonkowych (EPC endothelial progenitor cell) o 31% p<0.026. Poziom CRP uległ obniżeniu w porównaniu do grupy nie leczonej na koniec badania p=0.04. Czas przyjścia bez bólu wydłużył się w grupie leczonej z 131 sekund do 151 sekund vs z 130 sekund do 145 sekund, średni wzrost o 38 sekund p=0.008. Całkowity czas chodu wzrósł z 287 sekund do 342 sekund w grupie leczonej p=0.016 i z 322 sekund do 331 sekund w grupie kontrolnej. Nie obserwowano zmian w wskaźniku ramie/kostka 0.58 wyjściowo i 12 tygodniach leczenia w grupie leczonej, i w grupie kontrolnej z 0.61 uległ obniżeniu do 0.57 po 12 tygodniach. Również nie zanotowano poprawy przepływu w badaniu pletyzmograficznym w grupie leczonej z 2.8 do 3.0 ml/min/100 ml i w grupie kontrolnej z 3.5 do 3.9 ml/min/100ml.

Objawy uboczne związane z leczeniem to zaczerwienienie po iniekcji 13 vs 1 chorych w grupie kontrolnej, gorączka 5 vs 0 chorych, bóle stawowo-mięśniowe 5 vs 0 chorych.

 WNIOSKI: Leczenie chorych czynnikiem stymulujących kolonie granulocytów-makrofagów spowodowało wzrost czasu całkowitego dystansu, bez zmiany w wskaźniku ramie/kostka w porównaniu do grupy kontrolnej.

Stan chorobowy:
choroba naczyń obwodowych
Leczenie:
komórki / granulocyty G-CSF
Piśmiennictwo:
Veerappan Subramaniyam, Uma P. Reddy, Wayne Harris, Diane Sutcliffe, Faiz Cheema, Edmund K. Waller, W. Robert Taylor, Arshed A. Quyyumi. Safety and Efficacy of Bone Marrow Mobilization With Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor in Patients With Intermittent Claudication. Prezentacja: Subramaniyam V, American College of Cardiology Annual Scientific Session. marzec 2006, Atlanta, US.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: