Wstęp. Cel badania
Przezskórne leczenie zwężeń rozwidleń naczyń wieńcowych jest możliwe z użyciem wielu technik, jakkolwiek stentowanie rozgałęzień jest obarczone większym odsetkiem restenoz w porównaniu do stentowań w naczyniach. Multi-Link Frontier jest nowym stentem przeznaczonym do stentowania zmian w rozwidleniach naczyń. Praca jest podsumowaniem rejestru chorych stentowanych nowym stentem.
Chorzy z stabilna i niestabilną dusznicą bolesną lub zmianami restenotycznymi w rozgałęzieniach w naczyniach (MB main branch) o wymiarach ≥2.5mm i ≤4.0mm i zmianami o długości nie przekraczającej 31 mm. Gałąź rozgałęzienia (SB side branch) ≥2.0mm. Chorzy z dwoma lub więcej zmianami byli kwalifikowani do badania, jeżeli zmiana była zlokalizowana w innym naczyniu niż zmiana w rozgałęzieniu.
ML Frontier jest stentem wprowadzanym na dwóch cewnikach głównym i bocznym z dwoma oddzielnym systemami balonu. Wymiar balonu głównego (MB) 2.5, 3, 3.5, 4.0mm, a balonu bocznego (SB) o wymiarach 2.0, 2.5 i 3.0 mm. Stent zbudowany jest z 15 pierścieni z czego 7 stanowi część centralną z rozszerzaną częścią boczną do naczynia, a 8 pierścieni stanowi rusztowanie stentu w naczyniu głównym. Przed zabiegiem chorzy otrzymywali ASA 250 mg, klopidogrel w dawce nasycającej 300 mg i UHF w bolusie 10000 U. Użycie GP 2b3a zależało od sytuacji klinicznej i angiograficznej. Po zabiegu chorzy otrzymywali ASA 75 mg przez 6 miesięcy i klopidogrel 75 mg przez miesiąc.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE (zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja) w 180 dniu obserwacji.
Drugorzędowy punkt końcowy: sukces terapeutyczna definiowany jako rezydualna stenoza w obu gałęziach <50%, MACE 30-dniowy, podwojenie restenozy i niewydolność naczynia w obserwacji 6-miesięcznej.
Zmiany w rozgałęzieniach klasyfikowano według DUKE University. Zmiany typu A 7.9%, B 24.8%, C 13.9%, D 36.6%, e 5.9% i F 10.9%.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE w obserwacji 30-dniowej wystąpił u 3(2.9%) chorych a po 180 dniach u 18(17.1%) chorych. Główną składowa MACE to potrzeba ponownej rewaskularyzacji 14(13.3%) chorych po 6 miesiącach od implantacji stentu. Liczba chorych bez zawału, ponownej rewaskularyzacji i MACE po 6 miesiącach wynosiła odpowiednio 96.2%, 83.6% i 82.7% chorych.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zabieg oceniony jako skuteczny wykonano u 93% chorych. W ocenie angiograficznej podwojenie restenozy wystąpiło w 29.9% zmian w gałęzi głównej i w 29.1% zmian w gałęzi bocznej. Niewydolność naczynia stertowanego wystąpiła u 24(22.9%) chorych.
Wnioski
Wyniki rejestru wykazują bezpieczeństwo i wykonywalność zabiegu z użyciem ML FRONTIER stent. Stent był skutecznie implantowany u ponad 90% chorych, z wysoką skutecznością w ocenie angiograficznej i niskim odsetkiem MACE w ocenie 6-miesięcznej.
Lefevre T, Ormiston J, Guagliumi G, Schultheiss HP, Quilliet L, Reimers B, Brunel P, Wijns W, Buettner HJ, Hartmann F, Veldhof S, Miquel K, Su X, van der Giessen WJ. The FRONTIER Stent Registry Safety and Feasibility of a Novel Dedicated Stent for the Treatment of Bifurcation Coronary Artery Lesions. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16, 46(4), 592-598. [PMID]: 16098421.
drukuj
