Wstęp. Cel badania
Ostatnie doniesienia na małych grupach chorych i zwierzętach wskazują, że terapia foliatami (kw. foliowy, vit B6 i B12) obniżają ryzyko restenozy po angioplastyce. Celem pracy była ocena czy foliaty faktycznie redukują ryzyko restenozy.
Chorzy po skutecznym stentowaniu naczynia.
Chorzy otrzymujący foliaty n=316 otrzymywali na początku terapii bolus z 1 mg kw. foliowego 5mg vi B6 i 1 mg vit B12. Następnie otrzymywali dziennie 1.2mg kw foliowego, 48mh vit B6 i 60ug vit B12 lub placebo. Poziom homocysteiny oznaczano na początku badania i po 6 miesiącach. Po 6 miesiącach wykonywano ponownie badanie angiograficzne. Inne leki stosowano zgodnie z zaleceniami.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: angiograficznie minimalny wymiar światła naczynia uszkodzonego. Klinicznie zgon z przyczyn sercowych, zawał serca zależny od naczynia uszkodzonego, rewskularyzacja naczynia uszkodzonego.
Drugorzędowy punkt końcowy: utarta światła i restenoza.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: angiograficznie minimalny wymiar światła naczynia uszkodzonego był mniejszy w grupie leczonej foliatami w porównaniu do grupy leczonej placebo (1.59±0.62 vs 1.74±0.64 p=0.008). Klinicznie liczba zgonów, ponownych zawałów była podobna. W grupie leczonej więcej chorych wymagała rewaskularyzacji naczynia uszkodzonego 50(15.8%) chorych z grupy leczonej i 34(10.6%) z grupy placebo p=0.05.
Drugorzędowy punkt końcowy: utarta światła była większa w grupie leczonej (0.9±0.55 vs 0.76±0.58 p=0.004), a restenoza wystąpiła u 91(34.5%) chorych leczonych vs 68(26.5%) chorych z grupy placebo p=0.05.
Korzyść z leczenia odniosły tylko podgrupa kobiet, chorych z cukrzyca i wysokimi wyjściowymi poziomami homocysteiny >15ummol/l.
Wnioski
W przeciwieństwie do badań klinicznych, stosowanie foliatów po stentowaniu naczynia powoduje wzrost ryzyka restenozy i potrzeby rewaskularyzacji naczynia
Lange H, Suryapranata H, De Luca G, Borner C, Dille J, Kallmayer K, Pasalary MN, Scherer E, Dambrink JH. Folate therapy and in-stent restenosis after coronary stenting. N Engl J Med. 2004 Jun 24, 350(26), 2673-2681. [PMID]: 15215483.
drukuj
