»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » FOLARDA

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
FOLARDA
FOLic Acid on Risk Diminishment after Acute myocardial infarction
Liczba badanych: n=283
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Kilka ostatnich badań wskazuje, że folianty poprawiają funkcję endotelium, przez co mogą wpływać na zdarzenia sercowo-naczyniowe. Dodatkowo podwyższony poziom homocysteiny może wiązać się gorszym rokowaniem u chorych z chorobą wieńcową. Celem pracy była ocena suplementacji kwasem foliowym na chorobowość i śmiertelność, u chorych po przebytym zawale mięśnia sercowego.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku >18 lat z rozpoznanym zawałem mięśnia sercowego, z poziomem Ch >250 mg/dl w chwili przyjęcia lub w ciągu 24 godzin od początku objawów chorobowych. Zawał serca rozpoznawano na podstawie dwukrotnego wzrostu ponad normę markerów uszkodzenia serca, lub na podstawie bólu w klp trwającego powyżej 30 minut, lub typowych zmian w zapisie ekg (nowy Q o czasie trwania ≥0.04 i ≥25% amplitudy załamka R, w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach).
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej w próbie otwartej 5 mg kwasu foliowego n=140 chorych lub do grupy kontrolnej n=143 chorych. Wszyscy chorzy otrzymywali fluwastatynę w dawce 40 mg dziennie.
Punkt końcowy: złożony, zgon, zawał, nawrót niedokrwienia wymagający leczenia szpitalnego lub rewaskularyzacji (PCI+CABG).
Wyniki

Średni wiek chorych 59 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Zawał ściany przedniej u 52% chorych. Leczonych fibrynolitycznie 45% chorych, PTCA 2.5% chorych.
Punkt końcowy: wystąpił u 43(31%) chorych w grupie leczonej kwasem foliowym i u 45(31%) chorych w grupie kontrolnej. Zgony 3 chorych w grupie leczonej i 5 chorych w grupie kontrolnej. Zawał odpowiednio 6 chorych vs 8 chorych, ponowna rewaskularyzacja 32 chorych vs 37 chorych.
Leczenie w grupie otrzymującej kwas foliowy przerwało 23 chorych. Poziom Ch 5.5 mmol/l w grupie otrzymującej kwas foliowy po roku leczenia i 5.7 mmol/l w grupie kontrolnej.

 

Wnioski

W badaniu nie wykazano, aby kwas foliowy przynosił korzyść w zmniejszeniu zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonów w grupie chorych po przebytym zawale mięśnia sercowego z hipercholesterolemią leczonych dodatkowo statynami
Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
witaminy / kw. foliowy
Piśmiennictwo:
Liem AH, van Boven AJ, Veeger NJ, Withagen AJ, Robles de Medina RM, Tijssen JG, van Veldhuisen DJ; Folic Acid on Risk Diminishment After Acute Myocarial Infarction Study Group. Efficacy of folic acid when added to statin therapy in patients with hypercholesterolemia following acute myocardial infarction: a randomised pilot trial. Int J Cardiol. 2004 Feb, 93(2-3), 175-179. [PMID]: 14975544.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: