Grupę badaną stanowiło 658 chorych w wieku pomiędzy 30. a 80. rokiem życia, z potwierdzoną angiograficznie chorobą wieńcowa, ze zwężeniem >50% w co najmniej jednej tętnicy natywnej.

Randomizacja do grupy w której wykonywano szczepienia ochronne (n=325 chorych) lub do grupy placebo (n=333 chorych). Szczepienia przeprowadzono od października 2004 roku do lutego 2005 roku. Szczepionkę podawano domięśniowo. Chorzy u których wykonywano przezskórną rewaskularyzację naczynia wieńcowego (percutaneous coronary events, PCI) byli szczepieni po wykonaniu PCI, przed opuszczeniem szpitala. W sezonie 2004/2005 prawie w 60% przypadków chorych izolowany wirus grupy był antygenowo podobny z wirusem zawartym w szczepionce. U 174 chorych oznaczono poziom przeciwciał przed podaniem szczepionki i 8-10 tyg. po jej podaniu celem oceny serokonwersji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zgony sercowo-naczyniowe w ciągu roku.
Drugorzędowy punkt końcowy: MACE (major adverse cardiac events), zgon, zawał, rewaskularyzacja (PCI lub kardiochirurgiczna), MACE i leczenie szpitalne z powodu zdarzeń niedokrwiennych.

Średni wiek chorych wyniósł 58 lat, mężczyźni stanowili 72% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 66% chorych, przebyty zawał u 67%, przebyte PCI u 54%, przebyte CABG u 13%, niewydolność serca u 15%, cukrzycę u 20%, incydenty mózgowe u 4,5%. Palacze - 18% badanych. Średni BMI – 27,5 kg/m².
PCI w przebiegu ACS wykonano u 24% chorych, elektywne PCI w przebiegu choroby wieńcowej u 20%, badanie angiograficzne u 56% chorych z chorobą wieńcową stabilną.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmarło z przyczyn sercowo-naczyniowych 2 chorych w grupie szczepionej i 2 chorych grupie placebo (HR 1,06; 95%CI 0,15-7,56; p=0,95).
Drugorzędowy punkt końcowy: obserwowano częściej w grupie placebo, ale różnica pomiędzy grupami nie osiągnęła istotności statystycznej. Zgon, zawał, i rewaskularyzację w ciągu roku obserwowano u 9 chorych (3,0%) w grupie szczepionej i u 17 chorych (5,9%) w grupie placebo (HR 0,54; 95%CI 0,24-1,21; p=0,13). Poszczególne składowe punktu pierwotnego wystąpiły z podobną częstością w grupach. Natomiast liczba zdarzeń niedokrwiennych wieńcowych była istotnie statystycznie częściej obserwowano w grupie placebo. MACE i leczenie szpitalne w grupie szczepionej u 16 chorych (6,0%) i u 30 chorych (10,0%) w grupie placebo (HR 0,54; 95%CI 0,29-0,99; p=0,047).
W analizie wieloczynnikowej czynnikami zwiększającymi ryzyko zdarzeń niedokrwiennych były, przebyty ACS (HR 2,93; 95%CI 1,52-5,65; p=0,001) i płeć żeńska (HR 2,15; 95%CI 1,11-4,15; p=0,024), natomiast zmniejszającymi ryzyko przebyte szczepienie przeciwko grypie (HR 0,38; 95%CI 0,19-0,78; p=0,009).

Wnioski. U optymalnie leczonych chorych z chorobą wieńcową ochronne szczepienia przeciw grupie poprawiają przebieg kliniczny i redukują liczbę zdarzeń niedokrwiennych wieńcowych.