Chorzy randomizowani do grupy otrzymującej 1.8g/db oleju z ryb lub placebo olej z oliwek. Kapsułki przygotowane fabrycznie. Wszyscy chorzy byli pouczani o przestrzeganiu diety niskotłuszczowej (step I AHA). Kontrolne wizyty co miesiąc pierwsze 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: czas do pierwszego epizodu VT/VF wymagającego terapii ICD.

Drugorzędowy punkt końcowy: czas do nawrotu epizodu VT/VF wymagający terapii ICD, czas do użycia leków w leczeniu zaburzeń rytmu, zmiany w progu defibrylacji wywalane VT/VF i czas komorowej efektywnej refrakcji wyjściowo do 3 miesięcy

Pierwszorzędowy punkt końcowy: W 6, 12 i 24 miesiącu po randomizacji u 46%, 51% i 65% chorych otrzymujących olej z ryb doszło do terapii ICD VT/VF w porównaniu do 36%, 41% i 59% chorych z grupy kontrolnej w odpowiednich miesiącach terapii p=0.19. U 133 chorych u których stwierdzono VT przed włączeniem do badania liczba chorych wymagających terapii ICD z powodu VT/VF w 6, 12 i 24 miesiącu wynosiła 61%, 66% i 79% chorych w grupie leczonej olejem z ryb vs 37%, 43% i 65% chorych w grupie kontrolnej p=0.007. Przy podziale na grupy z frakcją wyrzutową >0.4 i <0.4 grupa leczona olejem z ryb miała tendencję do krótszego czasu pierwszego epizodu VT/VF wymagającego terapii ICD.

Drugorzędowy punkt końcowy: W obserwacji 2-letniej liczba dni w których wystąpił epizod VT/VF (1 dzień gdy wystąpił epizod VT/VF) wynosiła w grupie leczonej olejem z ryb średnio 3.5 dnia w porównaniu do 2.2 dnia w grupie placebo (p<0.001). Liczba chorych wymagających dodatkowego leczenia antyarytmicznego lekami grupy I i III w 6, 12 i 24 miesiącu wynosiła 12%, 22% i 29% w grupie leczonej vs 13%, 15% i 25% w grupie kontrolnej p=0.45. Nie było różnic elektrofizjologicznych pomiędzy grupami.

 

Wśród chorych z utrwalonymi epizodami tacharytmii komorowej i wszczepionym ICD suplementacja olejem z ryb nie redukuje epizodów VT/VF i może wywołać efekt proarytmiczny u niektórych pacjentów.