»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » FIRSTLINE-AMI (I)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
FIRSTLINE-AMI (I)
Front-Integrated Revascularization and Stem Cell Liberation in Evolving Acute Myocardial Infarction by Granulocyte Colony-Stimulating Factor
Liczba badanych: n=30
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
tak
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Remodeling LV po MI jest główną przyczyną rozwoju niewydolności serca i przedwczesnego zgonu. Badania eksperymentalne i kliniczne wskazują, że stymulacja komórek pluripotencjalnych szpiku za pomocą czynnika stymulującego kolonie granulocytów (G-CSF granulocyte colony-stimulating factor) może przyspieszać regenerację miokardium w wczesnym okresie pozawałowym.

Kryteria włączenia:
Chorzy w wieku 18-65 lat z pierwszorazowym rozpoznanym STEMI , na podstawie obrazu klinicznego i ekg.
Metodyka:
Po skutecznej rekanalizacji naczynia dozawałowego w PCI i implantacji stentu chorych randomizowano w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej podskórnie G-CSF(Amgen) w dawce 10ug/kg masy ciała 85±30 minut po PCI i następnie przez 6 dni, z dodatkowym typowym leczeniem farmakologicznym. Grupę kontrolną dobierano według cech klinicznych i angiograficznych. Kontrolne wizyty po 4 i 12 miesiącach z oceną echokardiograficzną. Badanie angiograficzne z oceną EF przy randomizacji i po 6 miesiącach obserwacji.
Wyniki
W ocenie klinicznej chorzy nie różnili się w grupach. Również w ocenie angiograficznej nie było różnic w grupach. W obserwacji szpitalnej jak i rocznej nie było różnic w złożonym punkcie końcowym, zgon, zawał, rewaskularyzacja (nowa niewydolność serca).
W badaniu wstępnym echokardiograficznym nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami. Po roku w badaniu echokardiograficznym

 
 grupa G-CSF
 grupa kontrolna
 
 grubość ściany segmentu zawałowego (mm)
1.2±0.28
0.62±0.35
 p<0.001
 LVEF (%)
56±9
45±8
 p<0.003
 WMSI
1.33±0.21
1.66±0.24
 p<0.004
 LVEDD (mm)
54±5
58±4
 p<0.03

W ocenie angiograficznej po 6 miesiącach podwojenie restenozy wystąpiło u tej samej liczby chorych, natomiast EF wyniosła w grupie leczonej 56±11% vs 48±10% w grupie kontrolnej p<0.01.
 
Wnioski
Stymulacja komórek macierzystych za pomocą G-CSF może być pomocną strategią w poprawie funkcji lewej komory a jednocześnie stanowić prewencje dla remodelingu lewej komory w obserwacji rocznej po zawale serca
 

.

Stan chorobowy:
CHD / zawał
Leczenie:
komórki / granulocyty G-CSF
komórki
Piśmiennictwo:
Hüseyin Ince, Michael Petzsch, Hans Dieter Kleine, Heike Eckard, Tim Rehders, Detlev Burska, Stephan Kische, Mathias Freund, and Christoph A. Nienaber Front-Integrated Revascularization and Stem Cell Liberation in Evolving Acute Myocardial Infarction by Granulocyte Colony-Stimulating Factor (FIRSTLINE-AMI) Trial. Circulation 2005, 112 [Suppl I], I-73 - I-80.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: