Wstęp. Cel badania
Nadciśnienie tętnicze definiowane jako BP >140/90 mmHg jest rozpoznawane u 18.8% populacji chińskiej. 48% zgonów jest zgonami sercowo-naczyniowymi w Chinach z tego 56% stanowią udary, a pozostała część jest spowodowana chorobą wieńcową.
Chorzy z leczonym i nie leczonym nadciśnieniem tętniczym z SBP<210 mmHg i DBP <115 mmHg. Chorzy w wieku <60 lat musieli spełniać kryterium przebycia co najmniej jednego zdarzenie sercowo-naczyniowego (zawał, udar w okresie ostatnich 6 miesięcy, leczenie szpitalne z powodu choroby wieńcowej, niewydolności serca, choroby naczyń obwodowych lub TIA) lub mieć co najmniej dwa czynniki ryzyka (płeć męska, palenie tytoniu, cholesterol >220mg/dl, bez uprzedniego leczenia, przerost LV w ekg, proteinuria w teście paskowym, BMI >27kg/m2). W wieku >60 lat jedno zdarzenie lub obecny jeden czynnik ryzyka.
Badanie FEVER sponsorowane przez Ministerstwo Zdrowia Chin w ramach 9 NARODOWEGO PLANU PIĘCIOLETNIEGO ! W okresie wstępnym w próbie otwrtej chory otrzymywali przez okres 6 tygodni HCTZ 12.5 mg dziennie. Po tym okresie chorych randomizowano do grupy otrzymującej felodypinę 5 mg dziennie n=4811 chorych lub grupy placebo n=4870 chorych. Po tygodniu obserwacji zwiększano dawkę leku moczopędnego lub dodawano inny lek obniżający ciśnienie (nie bloker Ca) celem uzyskania BP <160/90 mmHg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zakończony zgonem lub nie udar.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony (zdarzenia sercowo-naczyniowe, wieńcowe, niewydolność serca, rewaskularyzacje, zgony sercowe, nowo rozpoznana cukrzyca, niewydolność nerek).
Średni wiek grupy 61.5 lat, BMI 26.3kg/m2, palaczy 29%, hipercholesterolemia u 24.5% chorych, przerost LV 12% chorych, proteinuria u 2.0% chorych. Przebyty udar 41% chorych, zawał 15.0% chorych, niewydolność serca 6.5% chorych i TIA 10.5% chorych.
Dodatkowego leczenia nie wymagało 66.1% chorych z grupy felodypiny i 57.7% chorych z grupy placebo p<0.001. U chorych z grupy felodypiny rzadziej stosowano dodatkowo leki moczopędne p<0.001, LBA p=0.008, alfa blokery p=0.004 i ACEI p<0.001. W grupie felodypiny BP z wyjściowego 154.2/91.0 spadło do 137.3/82.5 mmHg, a w grupie kontrolnej z 154.4/91.3 do 142.5/85.0 mmHg. Średnia różnica przez cały okres badania wyniosła 4.2/2.1mmHg.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Udar wystąpił u 177(3.7%) chorych z grupy felodypiny i u 251(5.2%) chorych z grupy kontrolnej HR 0.73 (95%CI;0.60-0.89) p=0.00019 (redukcja o 27%). Zgon w przebiegu udaru 33(0.7%) chorych i 50(1.0%) chorych w grupach odpowiednio p=0.16.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 241(5.0%) chorych w grupie felodypiny i u 334(6.9%) chorych w grupie kontrolnej HR 0.73 (95%CI;0.61-0.86) p=0.0002 (redukcja o 27%). Zdarzenia wieńcowe u 1.4% chorych vs 2.0% chorych redukcja o 32% p=0.015, zgony sercowe 1.5% chorych vs 2.1% chorych redukcja o 33% p=0.011. Liczba nowo rozpoznanych cukrzyc była podobna w grupach.
Wnioski
U chorych populacji chińskiej z umiarkowanym i powikłanym nadciśnieniem tętniczym niewielka redukcja SBP/DBP w wyniku stosowania małej dawki felodypiny z HCTZ dała znaczącą redukcję poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Liu L, Zhang Y, Liu G, Li W, Zhang X, Zanchetti A; for the FEVER Study Group. The Felodipine Event Reduction (FEVER) Study: a randomized long-term placebo-controlled trial in Chinese hypertensive patients. J Hypertens. 2005 Dec, 23(12), 2157-2172. [PMID]: 16269957.
drukuj
