Wstęp. cel badania
W kilku badaniach oceniających skuteczność zredukowanej dawki fibrynolityku i antagonisty receptora GP 2b3a oceniano alteplazę lub reteplazę z abciximabem. W obecnej pracy oceniano skuteczność zredukowanej dawki tenecteplazy i antagonistę receptora GP 2b3a tirofiban.
Chorzy w wieku 18 do 75 lat z bólem spoczynkowym w klp trwającym ≥20 minut, lecz <6 godzin od początku dolegliwości, z uniesieniem ST ≥1.5 mm w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach ekg.
Badanie przebiegało w trzech etapach. W etapie I chorzy randomizowani do grupy wysokiej dawki tenecteplazy i wysokiej dawki UHF n=43 chorych lub grupy z niską dawka tirofibanu, połową dawki tenecteplazy i niską dawką UHF n=84 chorych. W etapie II chorych randomizowano do grupy pełnej dawki tenecteplazy n=30 chorych, grupy średniej dawki tirofibanu i połowy dawki tenecteplazy n=62 chorych i grupy niskiej dawki tirofibanu i niskiej dawki tenecteplazy n=59 chorych. W etapie III w grupie pełnej dawki tenecteplazy było n=33 chorych, w grupie wysokiej dawki tirofibanu i połowie dawki tenecteplazy n=98 chorych. Łącznie w grupie pełnej dawki tenecteplazy było 85 chorych, w grupie zez zmienną dawka tirofibanu n=192 chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Ocena przepływu TIMI 3 w badaniu angiograficznym w tętnicy dozawałowej i ocena przepływu z korekcją liczby klatek filmu w 60 minucie od rozpoczęcie fibrynolizy.
Drugorzędowy punkt końcowy: Obniżenie odcinka ST po 60 minutach i po 3 godzinach oceniane jako całkowite, obniżenie >70%, częściowe obniżenie pomiędzy 30 a 70% i brak obniżenie <30%.
Do badania włączono 127 chorych w etapie I, 151 chorych w etapie II i 131 chorych w etapie III, z czego angiografię wykonano u 89, 119 i 116 chorych. Grupy klinicznie zbalansowane. Średni czas do rozpoczęcia leczenia wyniósł od 2.4 do 3.2 godzin od początku objawów chorobowych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Częstość przepływu TIMI 3 była podobna w grupach 59% chorych w grupie samej tenecteplazy i 57% chorych w grupie z zmiennymi dawkami tirofibanu p=0.780. Również korekcja liczbą klatek filmu nie różniła grup.
Drugorzędowy punkt końcowy: Średni stopień obniżenia ST wyniósł 47% w grupie tenecteplazy i 64% w grupie tirofibanu p=0.031. Po 3 godzinach średnie obniżenie ST 79% vs 90% w grupach odpowiednio p=0.003. Nie było różnic w wynikach klinicznych i licznie poważnych krwawień pomiędzy grupami.
Wnioski
Podobny stopień przepływu TIMI 3 obserwowano w grupach leczonych skojarzoną dawką tirofibanu i tenecteplazy w porównaniu do samej tenecteplazy. Szybsze i całkowite obniżenie ST obserwowano w grupie leczonej terapią skojarzoną w porównaniu do samej terapii tenecteplazą, co świadczy o skuteczniejszej reperfuzji strefy zawałowej.
Ohman EM, Van de Werf F, Antman EM, Califf RM, de Lemos JA, Gibson CM, Oliverio RL, Harrelson L, McCabe C, DiBattiste P, Braunwald E; FASTER (TIMI 24) Investigators. Tenecteplase and tirofiban in ST-segment elevation acute myocardial infarction: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 Jul, 150(1), 79-88. [PMID]: 16084152.
drukuj
