Wstęp. Cel badania
Częstość niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych jest duża w przypadku zabiegów na pomostach żylnych. W celu zmniejszania częstości zatorowości obwodowej materiałem uwalnianym z blaszki miażdżycowej w czasie plastyki balowej lub w czasie implantacji stentu stosuje się systemy protekcji obwodowej. Dotychczas stosowane systemy były systemami protekcji dystalnej. Celem pracy jest ocena nowego systemu protekcji proksymalnej.
Chorzy kierowani do zabiegu na pomostach żylnych lub naczyniach natywnych. Chorzy mieli angiograficzne potwierdzenie niedokrwienia wynikające z uszkodzenia SVG (saphenous vein graft) jak i naczynia natywanego, lecz musiało być zlokalizowane co najmniej 1.5 cm od ujścia aortalnego lub rozgałęzienia pnia lewej tętnicy, o wymiarze ≥3.0 mm w naczyniu >3.5 do 5.0 mm o długości <35 mm.
Chorzy zakwalifikowani do badania otrzymywali ASA i klopidogrel w dawce nasycającej i UHF celem wydłużenia ACT ?250 s lub ?200 s przy jednoczesnym stosowaniu GP 2b3a. Po zabiegu chorzy otrzymywali ASA i klopidogrel 75 mg przez 30 dni.
Proxis system jest systemem protekcji proksymalnej i inflacją balonu. Po intubacji naczynia wprowadza się cewnik z stentem. Po rozprężeniu stentu zasysa się materiał z blaszki. Rozmiar cewnika 8F. Miejsce stentowanie można przemywać płynem.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE zgon, zawał, pilny zabieg chirurgiczny lub Reinterwencja w obserwacji 30-dniowej.
Bezpieczeństwo stosowanego systemu oceniano jako zdarzenia zależne od użytego sprzętu.
Średnia wieku 68 lat (85% mężczyzn). Palaczy 30%, z cukrzycą 20% i nadciśnieniem 77.5% chorych. Przebyty zawał 60% chorych. Dusznica w III/IV CCS 60% chorych, EF 56.5%. System protekcyjny użyto z sukcesem u 95% chorych. Średni czas okluzji naczynia wyniósł 4.3±2.4 min gdy tylko użyto cewnika z balonem i 4.6±2.6 minuty gdy używano cewnika infuzyjnego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: MACE wystąpił u 2 chorych (1 zgon zakrzepica w stencie i zawał nonQ). Poziom CKMB <3 granicach w chorych, 28 i>3 x norma u 1 chorego. Nie stwierdzono powikłań w związku z użyciem sprzętu protekcyjnego. TIMI 3 przepływ uzyskano u 98% chorych.
Wnioski
Zastosowanie systemu z przepływem wstecznym w czasie protekcji proksymalnej jest bezpieczną metodą w czasie zabiegu na pomostach żylnych i naczyniach natywnych.
Sievert H, Wahr DW, Schuler G, Schofer JJ, Sutsch G, Pavliska J, Skowasch M. Effectiveness and safety of the Proxis system in demonstrating retrograde coronary blood flow during proximal occlusion and in capturing embolic material. Am J Cardiol. 2004 Nov 1, 94(9), 1134-1139. [PMID]: 15518607.
drukuj
