»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » FAST-MI

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
FAST-MI
French Registry on Acute ST-elevation Myocardial Infarction
Liczba badanych: N=1714
Czas obserwacji: 1 rok
Rok publikacji: 2008
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
nie
randomizowane
nie
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp. W badaniach oceniających leczenie trombolityczne i leczenie inwazyjne (primary percutaneous coronary intervention, PPCI) u chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST-segement elevation myocardial infarction, STEMI) osiągnięte wyniki faworyzują leczenie inwazyjne. Jakkolwiek, w badaniu CAPTIM śmiertelność była niższa jednak nieistotnie statystycznie w grupie chorych w której leczenie trombolityczne rozpoczęto w fazie przyszpitalnej w porównaniu z grupą leczoną inwazyjnie. Dane uzyskane z rejestrów są sprzeczne. W większości z prac stosowane wspomagające leczenie farmakologiczne było niedostateczne, a po leczeniu trombolitycznym odsetek chorych kierowanych do PCI był niski.
Cel badania. Ocena wczesnych i 12 miesięcznych wyników leczenia chorych z STEMI uzyskanych z francuskiego rejestru chorych.
Kryteria włączenia:
Grupę badaną stanowiło 1714 chorych w wieku ≥18 lat, z podwyższonymi stężeniami CK lub CKMB dwa razy powyżej górnej granicy normy lub podwyższonymi stężeniami troponin, z objawami ostrego zawału serca trwającymi < 48 godz. i zmianami odcinka ST lub obecnością patologicznego załamka Q w badaniu EKG. Do badania włączono chorych po co najmniej 30 dniach od przebytego zawału.
Metodyka:
W grupie 1714 chorych, leczenie trombolityczne wdrożono u n=466 chorych, PPCI u n=564 chorych, nie wdrożono leczenia u n=684 chorych.
Wyniki
Grupa bez wdrożonego leczenia była grupa starszą w porównaniu z grupami chorych leczonych reperfuzyjnie (70 vs 61 lat, p = 0,001). Średnia wartość wskaźnika GRACE była wyższa w grupie nieleczonej w porównaniu z grupą leczoną (183 vs 169, p = 0,001), również częściej stwierdzono nadciśnienie tętnicze (62 vs 44% chorych, p = 0,001), cukrzycę (26 vs 16,5% chorych, p = 0,001), przebyty zawał (16 vs 10,5% chorych, p = 0,005). Chorzy byli w gorszym stanie klinicznym (w I klasie Killipa była 70 vs 85,5% chorych w grupie w której wykonano reperfuzję, p = 0,001), rzadziej z typowym bólem dławicowym (67 vs 89% chorych, p = 0,001), z dłużej trwającymi objawami chorobowymi (z bólem trwającym < 3 godzin było 44 vs 92% chorych, p = 0,001).
W grupie chorych leczonych trombolitycznie więcej chorych przyjęto do szpitala bez możliwości wykonania PCI w porównaniu z grupą w której wykonywano PPCI (47,5 vs 36% chorych, p = 0,001), częściej objawy trwały < 3 godz. (83 vs 69% chorych, p = 0,001). Badanie angiograficzne wykonano u 96% chorych w grupie leczonej trombolitycznie w czasie leczenia szpitalnego. Leczenie farmakologiczno-inwazyjne wykonano u 74% chorych w tej grupie w czasie leczenia szpitalnego. Rescue PCI lub z powodu utrzymujących się dolegliwości bólowych wykonano u 144 chorych (średni czas od początku leczenia farmakologicznego do PCI 168 min), planowy zabieg po leczeniu trombolitycznym u 227 chorych (średni czas od początku leczenia farmakologicznego do PCI 290 min).
W grupie leczonej inwazyjnie częściej stosowano inhibitory receptora GP IIb/IIIa (p < 0,001), heparynę drobnocząsteczkową (p = 0,009) i klopidogrel (p = 0,001).
Wyniki 30 dniowe. W grupie chorych w których nie wykonano PCI zmarło 9,2% chorych w porównaniu do 3,9% w grupie z wykonanym PCI (p = 0,044). W grupie kierowanej do rescue PCI zmarło 5,8% chorych, a 2,8% chorych w grupie kierowanej do planowego zabiegu PCI po leczeniu trombolitycznym (p = 0,147). W grupie kierowanej do PCI z innego ośrodka zmarło 3,3% chorych, a 4,0% chorych w ośrodkach dysponujących możliwością wykonania PCI (p = 0,752).
Wyniki roczne. W grupie nie leczonej reperfuzyjnie żyło 78,5% chorych, 93,6% chorych w grupie leczonej trombolitycznie i 91,8% chorych w grupie w której wykonano PPCI (p < 0,001 dla poszczególnych grup, p = 0,31 tromboliza vs PPCI). W analizie uwzględniającej wskaźnik skłonności (propensity score) chorzy leczeni trombolitycznie i PPCI mieli podobny wiek (60,5 lat), czynniki ryzyka, klasę Killipa przy przyjęciu do szpitala, wskaźnik ryzyka GRACE, GUSTO i TIMI. Przeżycie roczne było podobne w grupach 93,8% chorych w grupie leczonej trombolitycznie i 93,8% chorych w grupie leczonej PPCI (HR 0,94; 95% CI 0,56-1,57; p = 0,80).

Wnioski. Wczesna farmakologiczno-inwazyjna strategia obejmująca leczenie trombolityczne z wykonaniem PCI jest korzystna i porównywalna zarówno w ocenie wczesnej jak i rocznej z PPCI.
Stan chorobowy:
CHD / ozw / z uniesieniem ST
Leczenie:
inwazyjna - konwencjonalna terapia
leki trombolityczne
Piśmiennictwo:
Danchin N, Coste P, Ferrières J, Steg PG, Cottin Y, Blanchard D, Belle L, Ritz B, Kirkorian G, Angioi M, Sans P, Charbonnier B, Eltchaninoff H, Guéret P, Khalife K, Asseman P, Puel J, Goldstein P, Cambou JP, Simon T; FAST-MI Investigators. Comparison of thrombolysis followed by broad use of percutaneous coronary intervention with primary percutaneous coronary intervention for ST-segment-elevation acute myocardial infarction: data from the french registry on acute ST-elevation myocardial infarction (FAST-MI). Circulation. 2008 Jul 15, 118(3), 268-276. [PMID]: 18591434 .
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: