Średni wiek chorych wynosił 66,5 roku, mężczyźni stanowili w grupie plastyki balonowej 75%, w grupie stentowanej 62% chorych (p = 0,04). Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 83% chorych, dusznicę bolesną u 37%, cukrzycę u 33%, hiperlipidemię u 61%, niewydolność nerek u 10%, incydenty mózgowe u 8%, przebytą interwencję na naczyniach obwodowych u 37%. Palacze – 70% badanych. Średni BMI – 27 kg/m², średnia wartość BP – 133/79 mm Hg.
Do II kategorii wg Rutherforda zaliczono 29% chorych, do III – 63%. W grupie plastyki balonowej całkowite zamknięcie naczynia u 25% chorych, w grupie stentowanej u 37% (p = 0,053). Średnia długość zmiany – 44,5 mm. Zabieg zakończył się sukcesem u 79% chorych w grupie plastyki balonowej i u 95% w grupie stentowanej, powikłania zabiegu wystąpiły odpowiednio w grupach u 4 vs 7% chorych. W grupie chorych z nieskutecznym poszerzeniem zmiany implantowano stent. Łącznie stent implantowano u 136 chorych, a plastykę wykonano u 108 chorych (ocena on treatment).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: w analizie intention-to-treat restenoza wystąpiła u podobnego odsetka chorych w grupach, u 39/101 chorych (38,6%) w grupie plastyki balonowej i u 32/101 chorych (31,7%) w grupie z implantowanym stentem (p = 0,38), całkowita różnica wynosiła –6,9% (95% CI –19,7–6,2%). W analizie on treatment również nie wykazano różnic pomiędzy grupami, restenoza u 37,8 vs 33,0% chorych (p = 0,55). W podgrupach chorych obserwowano różnice pomiędzy grupami, ale nie były to różnice istotne statystycznie. W podgrupie mężczyzn całkowita różnica pomiędzy grupami wyniosła –12,3% (restenoza u 43,3% chorych w grupie plastyki balonowej vs 31,2% chorych w grupie stentowanej), w podgrupie chorych z cukrzycą różnica 15,6% (38,7 vs 23,1% chorych), w podgrupie palaczy –14,1% (40,3 vs 26,2% chorych), w podgrupie kobiet różnica 8,5% (24,0 vs 32,5% kobiet).
Drugorzędowy punkt końcowy: ponowna rewaskularyzacja u 18,3% chorych w grupie plastyki balonowej i u 14,9% chorych w grupie z wszczepionym stentem (p = 0,59, w ocenie intention-to-treat), a w ocenie on treatment odpowiednio 18,6 vs 15,0% chorych (p = 0,48Nie wykazano różnicy pomiędzy grupami w pokonanej odległości w próbie wysiłkowej, chociaż wzrost przebytej odległości był istotnie statystycznie wyższy w porównaniu z wartościami wyjściowymi (p = 0,03). Nie wykazano również różnic we wzroście ABI i w kategorii wg Rutherforda pomiędzy grupami. Złamanie stentu obserwowano u 10/83 (12%) chorych w ciągu 12 mies.