Wstęp
Preferowanym dostępem naczyniowym w czasie przezskórnych zabiegów inwazyjnych (percutaneous coronary intervention, PCI) jest dostęp przez tętnicę udową, chociaż wiąże się on z częstszymi powikłaniami naczyniowymi, większą chorobowością i śmiertelnością, a w następstwie dłuższym pobytem szpitalnym. Postęp w technikach zabiegowych i wprowadzenie cewników o rozmiarze 5 French (5F), ułatwia wykonanie zabiegu z dostępu przez tętnicę promieniową, chociaż zabieg ten jest trudniejszy technicznie i częściej kończy się niepowodzeniem.
Cel badania
Porównanie zabiegu PCI z użyciem abciximabu z dostępu udowego i promieniowego z użyciem cewnika o rozmiarze 5F.
Grupę badaną stanowiło 114 chorych z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST, z bólem w klatce piersiowej. Przeprowadzono test Allena (wynik pozytywny) i ocenę pulsoksymetryczną w celu sprawdzenia drożności połączeń pomiędzy tętnicami przedramienia.
Randomizacja chorych do grupy, w której wykonywano PCI z dostępu przez tętnicę promieniową (n = 57), lub do grupy, w której zabieg przeprowadzano z dostępu przez tętnicę udową (n = 57). Chorych, u których zastosowano dostęp przez tętnicę promieniową, znieczulano okolicę nakłucia tętnicy, za pomocą igły 20G wprowadzano osłonkę 5F, przez którą podawano UFH i 2 mg werapamilu. Następnie wykonywano cewnikowanie serca z użyciem cewnika 5F. W przypadku dostępu przez tętnicę udową, nakłuwano ją igłą 17G i cewnikowano z użyciem cewnika 5F. Wszyscy chorzy otrzymywali UFH w bolusie 50 U/kg m.c. (do 4000 U w przypadku chorych > 75 lat) lub enoksaparynę w dawce 0,3 mg dożylnie i 1 mg/kg m.c. podskórnie i bolus ASA – 250 mg dożylnie. W czasie PCI podawano abciximab w dawkach typowych. Po PCI kontynuowano podawanie enoksaparyny przez co najmniej pierwsze 72 godz. Po wykonaniu PCI podawano klopidogrel w dawce nasycającej 300 mg, przewlekle 75 mg przez rok oraz 75–300 mg ASA dziennie.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość powikłań naczyniowych. Za powikłania naczyniowe przyjęto duże krwawienia wg TIMI obejmujące utratę hemoglobiny > 50 g/l, krwawienie śródczaszkowe i tamponadę serca. Małe krwawienia wg TIMI obejmowały utratę hemoglobiny > 30 g/l i < 50 g/l, samoistne krwiaki, krwiomocz, krwioplucie i wymioty krwią. Miejscowo krwiaki > 4 cm i wybroczyny o rozmiarze < 4 cm.
Średni wiek chorych wynosił 59 lat, mężczyźni stanowili 84% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 41% chorych, cukrzycę u 18%, hipercholesterolemię u 44%. Palacze – 76% badanych. Średni BMI – 28 kg/m2. Średnia wartość EF – 47%.
Zmiana zlokalizowana w tętnicy przedniej zstępującej u 48% chorych, w tętnicy okalającej u 14% i w prawej tętnicy wieńcowej u 38%. Zmiany typu B2/C u 48% chorych. Liczba użytych cewników 5F – 1,2 na jednego chorego, liczba implantowanych stentów – 1,2 na jednego chorego. Odsetek zabiegów zakończonych sukcesem wynosił 91% u chorych operowanych z dojścia promieniowego i 96,5% u chorych, u których zabieg wykonywano z dojścia udowego (p = 0,45). Czas od wystąpienia pierwszych objawów do uzyskania przepływu TIMI 3 wynosił 450 vs 380 min (p = 0,22), średni czas ekspozycji 13 vs 8 min odpowiednio w grupach (p < 0,01).
Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba dużych i małych krwawień była podobna w obu grupach. Duże krwawienia wystąpiły u 3 chorych z grupy, w której wykonywano PCI z dojścia promieniowego, i 3 chorych z grupy, w której wykonywano PCI z dojścia udowego. Małe krwawienie pojawiło się u jednego chorego, u którego wykonywano PCI z dojścia udowego. Wszystkie powikłania naczyniowe obejmujące krwawienia i powikłania miejscowe (fałszywy tętniak, krwiak, wybroczyny) wystąpiły istotnie statystycznie rzadziej w grupie, w której wykonywano PCI z dojścia promieniowego – u 14 vs 35% chorych (p = 0,014). Średni czas od wykonania PCI do wypisania ze szpitala wynosił 22 godz. w grupie, w której wykonano PCI z dojścia promieniowego, i 42 godz. w grupie, w której PCI przeprowadzono z dojścia udowego (p < 0,001). Czas pobytu szpitalnego w grupie chorych, u których wystąpiły powikłania, był podobny – 7,5 dnia.
Wnioski
Wyniki badania wskazują, że wykonanie PCI z dostępu przez tętnicę promieniową wiąże się z mniejszą liczbą powikłań naczyniowych i szybszym zwolnieniem chorych do domu w porównaniu z powszechnie stosowaną techniką z dostępu przez tętnicę udową.
Brasselet C, Tassan S, Nazeyrollas P, Hamon M, Metz D. Randomised comparison of femoral versus radial approach for percutaneous coronary intervention using abciximab in acute myocardial infarction: results of the FARMI trial. Heart. 2007 Dec, 93(12), 1556-1561. [PMID]: 17639099.