Wstęp. Cel badania
Działanie antyarytmiczne kwasów tłuszczowych n-3 początkowo wykazano na modelu zwierzęcym i jak wykazano kwasy te wpływają modulująco na przepływ prądu szczególnie w kanałach zależnych od napięcia sodowych i kanałach typu L wapniowych. Celem pracy była ocena czy długoterminowe podawanie kw. Tłuszczowych n-3 wpływa prewencyjnie na komorowe zaburzenia rytmu u chorych wysokiego ryzyka z implantowanym ICD.
Chorzy włączani do badania mieli implantowany ICD, a wywiadzie zatrzymanie serca, utrwalony VT lub omdlenia indukowane utrwalonym VT/VF w czasie badania elektrofizjologicznego. Chorzy z implantowanym ICD co najmniej rok przed badaniem lub jeżeli wystąpiło co najmniej jedno wyładowanie ICD z powodu VT/VF w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Chorzy byli randomizowani do grupy otrzymującej kw. tłuszczowe n-3 (EPA+DHA 2.6g) 4 razy dziennie n=200 chorych i grupy placebo (olej roślinny) n=202 chorych przez okres 12 miesięcy.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: (analiza intention-to-treat) liczba chorych bez wyładowań ICD z powodu potwierdzonego VT/VF lub zgon z każdej przyczyny.
Drugorzędowy punkt końcowy: liczba wyładowań ICD z powodu prawdopodobnego VT/VF.
Średnia wieku grupy 65 lat, 80% mężczyźni. Okres od implantacji ICD 1.55 lat, EF 33.5%, choroba wieńcowa u 80% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W ciągu roku zmarło 13 chorych z grupy otrzymującej olej z ryb i 12 chorych otrzymujących olej z roślin. W oszacowanej krzywej Kaplana-Meira 57(28%) chorych z grupy leczonej kw. tłuszczowymi osiągnęło punkt pierwotny, a w grupie otrzymującej olej roślinny 78(39%) chorych. Redukcja względna ryzyka 28% w grupie leczonej olejem z ryb RR 0.72 (95%CI;0.51-1.01) p=0.057. Po włączeniu zdarzeń nie potwierdzonych ekg, ale zarejestrowanych jako VT/VF przez ICD ryzyko względne wyniosło RR 0.69 (95%CI;0.49-0.97) p=0.033. W analizie wieloczynnikowej RR 0.67 (95%CI;0.47-0.95) p=0.024.
Drugorzędowy punkt końcowy: W analizie intention-to-protocol nie wykazano różnic pomiędzy grupami RR 0.73 (95%CI;0.50-1.07) p=0.11.
Wnioski
Chociaż nie uzyskano znaczącej statystycznie różnicy pomiedzy grupami, w badaniu wykazano, że w indywidualnych przypadkach u chorych wysokiego ryzyka z groźnymi komorowymi zaburzeniami rytmu codzienne przyjmowanie kw. tłuszczowych opartych na oleju z ryb można znacząco zredukować wystąpienie potencjalnie groźnych zaburzeń rytmu.
Leaf A, Albert CM, Josephson M, Steinhaus D, Kluger J, Kang JX, Cox B, Zhang H, Schoenfeld D; Fatty Acid Antiarrhythmia Trial Investigators. Prevention of fatal arrhythmias in high-risk subjects by fish oil n-3 fatty acid intake. Circulation. 2005 Nov 1, 112(18), 2762-2768. [PMID]: 16267249.
drukuj
