»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Ezetimibe-Simvastatin Fixed-Dose Combination vs Rosuvastatin Monotherapy (ISA 2006)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Ezetimibe-Simvastatin Fixed-Dose Combination vs Rosuvastatin Monotherapy (ISA 2006)
Ezetimibe-Simvastatin Fixed-Dose Combination vs Rosuvastatin Monotherapy.
Liczba badanych: N=2955
Czas obserwacji: 6 tyg
Rok publikacji: presented
Prezentacja: 2006 ISA ROMA
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
tak
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:
Celem pracy buło porównanie stałych różnych dawek ezetimibu i simwastatyny w porównaniu do rosuwastatyny.
Kryteria włączenia:
Chorzy z hipercholesterolemia i poziomem LDL pomiędzy 145-250mg/dl.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do trzech grup otrzymujących różne stałe dawki ezetimibu i simwastatyny 10/20mg, 10/40mg i 10/80mg oraz do trzech grup różnej stałej dawki rosuwastatyny 10, 20 i 40 mg.
Wyniki

Pierwszorzędowy punkt końcowy: poziom obniżenia LDL po 6 tygodniach leczenia.

Połączenie ezetimibu z simwastatyną była skuteczniejsze w porównaniu do samej terapii rosuwastatyną.

 R10  E10/S20  R20  E10/S40  R40  E10/S80
 poziom wyjściowy LDL (mg/dl)

174

172

173

173

177

174

 poziom po 6 tygodniach (mg/dl)

93

82

80

73

74

65

 obniżenie (%)

-45

-52

-53

-57

-58

-62

 obniżenie (%)

 

-6.9

 

-4.1

 

-4.5

 p

 

 p<0.001

 

 p<0.01

 

 p<0.001

Liczba chorych, która osiągnęła poziom LDL <100mg/dl w grupie ezetimibu i simwastatyny 88.2% vs 81.9% w grupie rosuwastatyny p<0.001, zaś poziom LDL <70mg/dl osiągnęło 43.5% vs 20.5% chorych w grupach p<0.001. W analizie dokonanej po zakończeniu badania w podgrupie chorych z wysokim ryzykiem CHD lub mający ekwiwalent CHD również większa liczba chorych osiągnęła docelowe poziomu LDL. Poziom <100mg/dl odnotowano u 90.1% chorych w grupie terapii skojarzonej u chorych wysokiego ryzyka i u 82% chorych w grupie monoterapii p<0.05, dla poziomu <70mg/dl odpowiednio 50.1% vs 29.4% p<0.001. Docelowe poziomy osiągnęli głównie chorzy z grupy wysokich dawek ezetimibu i simwastatyny i rosuwastatyny. Objawy uboczne były porównywalne w grupach, w tym groźne, jak również liczba chorych, którzy przeważali z tego powodu badanie była podobna w grupach (około 2.5% chorych).

WNIOSKI: Badanie jest dalszym potwierdzeniem, że połączenie ezetimibu i simwastatyny jest skuteczne w obniżaniu poziomu cholesterolu u chorych z hipercholesterolemią.

Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty
leczenie chirurgiczne / MIDCAB
Piśmiennictwo:
Davidson MH, Catapano AL, Ballantyne CM Lipid-altering efficacy and safety of ezetimibe/simvastatin versus rosuvastatin in patients with primary hypercholesterolemia. Prezentacja: Davidson MH., XIV International Symposium on Atherosclerosis (ISA 2006) czerwiec 2006, Rome, Italy.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: