Wstęp. Cel badania
UA i ACS NSTEMI są w dalszym ciągu jedną z głównych przyczyn chorobowości i zgonów sercowych w krajach rozwiniętych. O ile jako standard przyjmuje się terapię antykoagulantami to problemem pozostaje wybór leku. W ostatnich dziesięciu latach wykazano, że enoxaparyna jet skuteczniejsza niż heparyna niefrakcjonowana. Celem pracy była ocena twardych punktów końcowych badań zgonów i zawałów serca oraz krwawień i transfuzji 6 dużych badań randomizowanych z użyciem enoxaparyny i heparyny niefrakcjonowanej.
Oceniano populacje chorych z badania ESSENCE n=3171 chorych, TIMI 11B n=3910 chorych, ACUTE II n=535 chorych, INTERACT n=746, A to Z n=3987 choryh i SYNERGY n=9978 chorych. Badania miały co najmniej 30-dniowa obserwację.
Ocena końcowych wyników chorych z badań oparto na empirycznym modelu Bayes`a.
Pierwszorzędowy punkt końcowy:zgon z wszystkich przyczyn lub zawał nie zakończony zgonem w obserwacji 30-dniowej od randomizacji.
Drugorzędowy punkt końcowy:krwawienia i transfuzje w obserwacji 7-dniowej po randomizacji.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Nie było róznic w zgonach pomiędzy grupami 329/11100(3.0%) w grupie enoxaparyny vs 325/10845(3.0%) w grupie heparyny OR 1.0(95%CI;0.85-1.17). Znacząca statystycznie redukcje wykazano w złożonym punkcie końcowym 1116/11099(10.1%) vs 1192/10847(14.5%) w grupach OR 0.91(95%CI;0.83-0.99) NTT=107. Stwierdzono, że w analizie chorych leczonych antytrombinowo przed randomizacją mniej zgonow i złożonego punktu końcowego stwierdzonio w grupie enoxaparyny. Zgony 139/4966(2.8%) vs 156/4967(3.2%) OR 0.88(95%CI;0.69-1.11), punkt złożony 397/4969(8.0%) vs 458/4866(9.4%) OR 0.81(95%CI;0.70-0.94), NTT 72.
Drugorzędowy punkt końcowy: Nie było różnic w ocenie 7-dniowej w ilości transfuzji pomiędzy grupami 581/8044(7.2%) vs 647/8606(7.5%) OR 1.01(95%CI;0.89-1.14) jak również poważnych krwawień 381/8044(4.7%) vs 386/8606(4.5%) OR 1.04(95%CI:0.86-1.55).
Wnioski
Przegląd wyników końcowych około 22000 chorych z ACS bez uniesienia ST wykazał, że enoxaparyna jest bardziej efektywna niż heparyna niefrakcjonowana w prewencjo zgonu i ponowanego zawału.
Petersen JL, Mahaffey KW, Hasselblad V, Antman EM, Cohen M, Goodman SG, Langer A, Blazing MA, Le-Moigne-Amrani A, de Lemos JA, Nessel CC, Harrington RA, Ferguson JJ, Braunwald E, Califf RM. Efficacy and bleeding complications among patients randomized to enoxaparin or unfractionated heparin for antithrombin therapy in non-ST-Segment elevation acute coronary syndromes: a systematic overview. JAMA. 2004 Jul 7, 292(1), 89-96. [PMID]: 15238596.
Antman EM, Morrow DA, McCabe CH, Jiang F, White HD, Fox KA, Sharma D, Chew P, Braunwald E and for the ExTRACT-TIMI 25 Investigators. Enoxaparin versus unfractionated heparin as antithrombin therapy in patients receiving fibrinolysis for ST-elevation myocardial infarction: Design and rationale for the Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial Infarction Treatment-Thrombolysis In Myocardial Infarction study 25 (ExTRACT-TIMI 25). Am Heart J. 2005 Feb, 149(2), 217-226. [PMID]: 15846258.
drukuj
