Wstęp. Cel badania
Celem pracy było porównanie head-to-head dwóch heparyn drobnocząsteczkowych u chorych z NSTEACS. W obserwacji krótkotrwałej (w 7 i 30 dniu) główna różnica pomiedzy enoxaparyną a tinzaparyną dotyczyła mniejszej ilości rewaskularyzacji w grupie enoxaparyny istotnie statystycznie. Obecna praca porównuje wyniki 6-miesięczne.
Chorzy z bólem w klp trwającym co najmniej 10 minut, do 24 godzin przed randomizacją, z ekg cechami NSTEACS (nowe obniżenie ST ≥1mm, odwrócenie załamka T w co najmniej dwóch sąsiadujących odprowadzeniach, przejściowe uniesienie ST≥1mm, uprzednio rozpoznany LBBB z wcześniej rozpoznaną chorobą wieńcową).
Chorzy randomizowani do grupy enoxaparyny n=220 chorych otrzymywali enoxaparynę w dawce 1mg/kg masy ciała 2 razy dziennie i grupy tinzaparyna n=218 chorych otrzymywali lek 175 IU/kg masy ciała raz na dobę. Leczenie było kontynuowane przez 7 dni lub do opuszczenia szpitala. Chorzy otrzymywali inne leki w zależności od stanu klinicznego. Statyny po 48 godzinach od przyjęcia, a u chorych kierowanych do PCI stosowano GP 2b3a w zależności od potrzeb.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: złożony, zgon, zawał, rewaskularyzacja w 6 miesiącu.
Drugorzędowy punkt końcowy: złożony zgon lub zawał, czas to rewaskularyzacji i niepożądanych zdarzeń sercowych (zgon, zawał, nawrót dusznicy).
Średnia wieku grup 65 lat. Nadciśnienie u 62% chorych, cukrzyca u 30% chorych, palących około 30% chorych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Złożony punkt końcowy wystąpił u 56(25.5%) chorych z grupy enoxaparyny i u 96(44.0%) chorych z grupie tinzaparyny p<0.001. Zgony 4(1.8%) chorych w grupie enoxaparyny i 9(4.1%) chorych z grupy tinzaparyny p=0.126, ponowna rewaskularyzacja 51(22.7%) vs 81(37.2) chorych w grupach odpowiednio. Bez różnic w ilości zawałów.
Drugorzędowy punkt końcowy: Nawrót niedokrwienia obserwowano u 51(22.7%) chorych z grupy enoxaparyny i u 84(38.5%) chorych z grupy tinzaparyny p=0.001.
Wnioski
U chorych z NSTEACS enoxaparyna znacząco redukcje częstość niepożądanych zdarzeń sercowych w obserwacji krótkoterminowej i korzystny wynik utrzymuje się w 6 miesiącu obserwacji.
Katsouras C, Michalis LK, Papamichael N, Adamides K, Naka KK, Nikas D, Goudevenos JA, Sideris DA. Enoxaparin versus tinzaparin in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes: results of the enoxaparin versus tinzaparin (EVET) trial at 6 months. Am Heart J. 2005 Sep, 150(3), 385-391. [PMID]: 16169312.
drukuj
