Wstęp. Cel badania
Wyniki leczenia tętniaków aorty brzusznej za pomocą stentów w obserwacji 30-dniowej miały lepsze rezultaty w porównaniu do operacji brzusznych. W rejestrach chorych podanych takim operacja wykazano, że wraz z upływem czasu liczba powikłań zwiększa się i wynosi od 20-45%. Ocena praca porównuje wyniki leczenia za pomocą stentowania aorty brzusznej i leczenia operacyjnego w obserwacji 4-letniej.
Chorzy w wieku >60 lat, z podejrzeniem tętniaka aorty brzusznej i wymiarem co najmniej 5.5 cm w ocenie CT, które kwalifikowały się do leczenia EVAR, a chorzy mogli przebyć operację w znieczuleniu ogólnym.
Chorzy byli oceniani klinicznie i randomizowani do leczenia EVAR n=543 chorych lub metodą brzuszną n=539 chorych. Stan chorych nie wymagał natychmiastowych zabiegów operacyjnych. Analiza ITT.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wszystkie przypadki zgonów.
Drugorzędowy punkt końcowy: Zgony spowodowane tętniakiem aorty brzusznej, ocena jakości życia, powikłania pooperacyjne i koszt leczenia szpitalnego.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: W obserwacji 4-letniej było 100 zgonów w grupie leczonej stentowaniem tętniaka vs 109 zgonów w grupie leczonej operacyjnie HR 0.90 (95%CI;0.69-1.18) p=0.46.
Drugorzędowy punkt końcowy: Liczba zgonów zależnych od tętniaka wynosiła 19 chorych vs 34 chorych HR 0.55 (95%CI;0.31-0.96) p=0.04 w grupach odpowiednio. Liczba powikłań wyniosła 41% w grupie leczonej metodą EVAR vs 9% w grupie leczonej operacyjnie, co daje częstość powikłań 17.6 na 100 leczonych w grupie EVAR vs 3.3 na 100 leczonych operacyjnie HR 4.9 (95%CI;3.5-6.8) p<0.0001. Podobna częstość zdarzeń była w przypadku reinterwencji w obserwacji 4-letniej, 20% w grupie EVAR vs 6% w grupie leczonej operacyjnie. Częstość powikłań 6.9 na 100 leczonych w grupie EVAR vs 2.4 na 100 leczonych operacyjnie HR 2.7 (95%CI;1.8-4.1) p<0.0001. W ocenie jakości życia i ocenie stanu zdrowia nie było różnic pomiędzy grupami.
Koszt leczenia 4-letniego wyniósł w grupie EVAR 13258£ vs 9945 £, z średnią różnicą 3313±690 £.
Wnioski
Porównanie leczenia metodą stentowania tętniaka aorty brzusznej z leczeniem operacyjnym nie wykazało w obserwacji wieloletniej różnić w śmiertelności ogólnej i poprawie jakości życia, będąc metoda droższą i powodującą więcej komplikacji i reinterwencji. Jakkolwiek jest to metoda zmniejszająca śmiertelność spowodowana samym tętniakiem. Dalsze badania są potrzebne celem oceny postępowania inwazyjnego i dalszego liczenia kosztów.
EVAR trial participants. Endovascular aneurysm repair versus open repair in patients with abdominal aortic aneurysm (EVAR trial 1): randomised controlled trial. Lancet. 2005 Jun 25, 365(9478), 2179-2186. [PMID]: 15978925.
drukuj
