Wstęp. cel badania
Przeznaczyniowe leczenie tętniaków (EVAR- EndoVascular Aneurysm Repair) aorty brzusznej jest nową metodą stosowana w wybranych przypadkach anatomicznych. Wyniki porównujące leczenie metodą przeznaczyniową i metodą tradycyjną przezbrzuszną są niepewne. Celem pracy było porównanie obu metod w leczenia tętniaków aorty brzusznej (AAA-abdominal aortic aneurysm). Obecna praca analizuję śmiertelność 30-dniową.
Chorzy co najmniej 60-letni z AAA w ocenie tomograficznej o wymiarze >5.5cm które kwalifikowały się do leczenia EVAR, a chorzy mogli przebyć operację w znieczuleniu ogólnym.
Chorzy byli oceniani klinicznie i randomizowani do leczenia EVAR n=543 chorych lub metodą brzuszną n=539 chorych. Stan chorych nie wymagał natychmiastowych zabiegów operacyjnych.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: śmiertelność zgodnie z zamiarem leczenia (intention to treat) w grupie EVAR n=531/543 a grupie brzusznej n=516/539.
Drugorzędowy punkt końcowy: śmiertelność zgodnie z protekołem (per protocol) w grupie EVAR n=512/543 a w grupie brzusznej n=496/539.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Śmiertelność 30-dniowa wynosiła w grupie EVAR 9/531(1.7%)chorych vs 24/516(4.7%)chorych w grupie leczonej tradycyjnie OR 0.35(95%CI;0.16-0.77) p=0.009. Śmiertelność szpitalna 11/531(2.1%) chorych w grupie EVAR vs 32/516(6.2%) chorych w grupie leczone tradycynie OR 0.32(95%CI;0.16-0.64) p=0.001. Czas pobytu w szpitalu 7(5-10) dni vs 12(9-16) dni w grupach odpowiednio p<0.0001, podobnie krótszy czas operacji pomiędzy grupami 180(140-215) min vs 200(155-240) min p<0.0001.
Drugorzędowy punkt końcowy: Śmiertelność 30-dniowa wynosiła w grupie EVAR 8/512(1.6%)chorych vs 23/496(4.6%)chorych w grupie leczonej tradycyjnie OR 0.33(95%CI;0.15-0.74) p=0.007. Śmiertelność szpitalna 8/512(1.6%) chorych w grupie EVAR vs 30/496(6.0%) chorych w grupie leczone tradycynie OR 0.25(95%CI;0.11-0.54) p=0.001.
Powtórnej interwencji po zabiegu wymagało 52(9.8%) chorych z grupy EVAR vs 30(5.8%) chorych z grupy leczonej tradycyjnie p=0.02.
Wnioski
U chorych z dużymi AAA leczenie EVAR redukuje w obserwacji 30-dniowej 2/3 zgonów w porównaniu do leczenia przezbrzusznego. Zmiana postepowania kliniczego wymaga oceny trwałości graftu i wyników odległych zabiegu.
Greenhalgh RM, Brown LC, Kwong GP, Powell JT, Thompson SG; EVAR trial participants. Comparison of endovascular aneurysm repair with open repair in patients with abdominal aortic aneurysm (EVAR trial 1), 30-day operative mortality results: randomised controlled trial. Lancet. 2004 Sep 4, 364(9437), 843-848. [PMID]: 15351191.
drukuj
