Średni wiek chorych wyniósł 57 lat, mężczyźni stanowili 49% badanych. Choroba wieńcowa lub jej ekwiwalent stwierdzono u 28%, cukrzycę u 15%, inne choroby naczyniowo-sercowe u 6%, zespół metaboliczny u 50%, ciśnienie tętnicze >130/85 mm Hg lub leczone nadciśnienie tętnicze u 64%, poziom glikemii na czczo >100 mg/dl lub cukrzyca u 48% Średni BMI – 30 kg/m2.
Średni stężenie Ch – 240 mg/dl, LDL – 156 mg/dl, HDL – 50,5 mg/dl, TG – 156 mg/dl.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: po 24 tyg. leczenia procentowa zmiana poziomu LDL, non-HDL, TG i lipoproteiny B była istotnie statystycznie większa w grupie leczonej 3 lekami przeciwlipidowymi w porównani zarówno do grupy leczonej ezetymibem i simwastatyną jak i samą niacyną (p<0,0001 dla wszystkich parametrów). W poszczególnych grupach obniżenie poziomu LDL wyniosło, w gurpie otrzymującej ezetymib, simwastatynę i niacynę -58,5%, w grupie otrzymującej ezetymib i simwastatynę – 53,5% i w grupie otrzymującej niacynę -20,1%. Redukcja procentowa odpowiednio w grupach non-HDL -55,6%, -47,9% i -22,0%, TG -42,5%, -23,7% i -30,1%, lipoproteiny B -48,1%, -40,1% i -19,5%.
Drugorzędowy punkt końcowy: wzrost poziomu HDL był istotnie statystycznie wyższy w grupie otrzymującej 3 leki przeciwlipidowe w porównaniu do grupy otrzymującej ezetymib i simwastatynę (p<0,0001) i porównywalny z grupą otrzymującą niacyną (p>0,05) i wzrost ten wyniósł odpowiednio w grupach 30,2%, 8,1% i 28,1%.
Obniżenie poziomu CRP było istotnie statystycznie wyższe w grupie otrzymującej 3 leki przeciwlipidowe w porównaniu do grupy otrzymującej niacynę (p=0,005) i porównywalne z grupą otrzymującą ezetymib i simwastatynę (p>0,05).
Liczba chorych, którzy przerwali badanie w związku z objawami związanymi z otrzymywanymi lekami była podobna w grupie otrzymującej 3 leki przeciwlipidowe (23,3% chorych) i niacynę (25,0% chorych) i niższa w grupie otrzymującej ezetymib i simwastatynę (9,6% chorych). Objawy uboczne w grapach otrzymujących niacynę zależały głównie od zaczerwienienia twarzy. Natomiast liczba chorych z nieprawidłowymi wartościami w badaniach laboratoryjnych (podwyższone markery uszkodzenia wątroby i mięsni) była podobna w grupach. U 22 chorych obserwowano wzrost poziomu glukozy na czczo głównie w grupie otrzymującej niacynę – 2,9% chorych, w porównaniu do 1,8% chorych w grupie otrzymującej ezetymib i simwastatynę i 1,3% chorych w grupie otrzymującej 3 leki przeciwlipidowe. U 32 chorych rozpoznano cukrzycę po 24 tyg. leczenia. Liczba chorych z noworozpoznaną cukrzycą była porównywalna w grupie leczonej 3 lekami przeciwlipidowymi (4,4% chorych) i w grupie leczonej niacyną (2,2%) i istotnie statystycznie niższa w grupie otrzymującej ezetymib i simwastatynę (0,9% chorych, p=0,009 w porównaniu do grupy otrzymującej 3 leki przeciwlipidowe).
Wnioski. Skojarzone leczenie ezetymibem, simwastatyną i niacyną jest skuteczniejsze niż leczenie ezetymibem i simwastatyną lub samą niacyną w grupie chorych z hiperlipidemią, było ogólnie dobrze tolerowane po wyłączeniu objawów związanych z zaczerwienieniem twarzy po niacynie.
drukuj
