Implantacja stentu podczas zabiegu pierwotnej angioplastyki wieńcowej (primary percutaneous coronary intervention, PPCI) zmniejsza liczbę ponownych interwencji, ale nie poprawia wczesnej reperfuzji mięśnia sercowego. Embolizacja z pogorszeniem przepływu obwodowego jest poważnym problemem PPCI. Podanie abciksimabu łącznie z heparyną poprawia wyniki leczenia chorych z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (ST segment elevation myocardial infacrtion, STEMI), nawet bez podawania tienopirydyn. Podobnie, leczenie tirofibanem poprawia przepływ obwodowy, co wykazano w badaniach klinicznych. Abciksimab i eptifibatid zmniejszają liczbę powikłań niedokrwiennych u chorych kierowanych do planowej implantacji stentu. Eptifibatid jest tańszy od abciksimabu, a po 4-6 godzinach od odstawienia go dochodzi do normalizacji funkcji płytek, dlatego lek ten jest bezpieczny w przypadku chorych kierowanych do nieplanowych, pilnych zabiegów kardiochirurgicznych. Z tego powodu eptifibatid jest powszechnie stosowany podczas PPCI.

 

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa eptifibatidu i abciksimabu stosowanych podczas PPCI w charakterze terapii wspomagającej leczenie klopidogrelem u chorych ze STEMI.

Grupę badaną stanowiło 427 chorych w wieku ≥18 lat z bólem w klatce piersiowej trwającym >20 min w ciągu ostatnich 12 godzin i uniesieniem odcinka ST ≥2mm w dwóch odprowadzeniach przedsercowych lub >1 mm w dwóch odprowadzeniach kończynowych. Chorzy zakwalifikowani do leczenia inwazyjnego.

Randomizacja do grupy, w której podawano eptifibatid w dwóch bolusach (w dawce po 180 µg/kg), a następnie wlew przez 24 godziny (w dawce 2,0 µg/kg) (n=226 chorych) lub abciksimab w bolusie (w dawce 0,25 mg/kg), a następnie wlew przez 12 godzin (w dawce 0,125 µg/kg/min) (n=201 chorych). Podawanie leków rozpoczynano przed wykonaniem PPCI. U wszystkich chorych podawano klopidogrel w dawce nasycającej. Oceniano obniżenie sumy odcinków ST godzinę po wykonaniu PPCI zgodnie z podziałem Schroedera, jako markera drożności naczynia wieńcowego.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: liczba chorych z całkowitym (≥70%) obniżeniem odcinków ST po godzinie od wykonania PPCI.

Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie: zgon, zawał, ponowna rewaskularyzacja i krwawienia według definicji TIMI po 30 dniach.

Średni wiek chorych wynosił 61 lat, 78% badanych stanowili mężczyźni. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 50% chorych, przebyty zawał u 8,5%, przebytą PCI u 8%, przebyte CABG u 2%, cukrzycę u 16%, hiperlipidemię u 42%. Palacze – 46% badanych. Średnia wartość BP – 136/80 mmHg.

Zmiana zlokalizowana w gałęzi przedniej zstępującej u 43% chorych, w gałęzi okalającej u 9,5% chorych, w prawej tętnicy wieńcowej u 44,5% i w pomoście u 3%. Stent implantowano u 95% chorych (metalowy u 82% chorych, pokryty lekiem antyproliferacyjnym u 18%). Średni czas od początku objawów do włączenia leków wynosił 3,9 godziny, od wykonania EKG do podania leków – 55 minut, od podania leków do wykonania angiografii – 30 minut.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: całkowite obniżenie sumy odcinków ST (>75%) obserwowano u 62,6% chorych w grupie leczonej eptifibatidem i u 56,3% chorych w grupie leczonej abciksimabem (p=0,34), co spełniało warunki non inferiori dla eptifibatidu. Częściowe obniżenie stwierdzono u 28,3% v. 27,9% chorych (p=0,31), a brak obniżenia u 9,1% v. 6,3% chorych odpowiednio w grupach (p=0,32). Również w analizie per protocol eptifibatid był porównywalny z abciksimabem, gdyż całkowite obniżenie odcinka ST stwierdzono u 62,8% v. 58,6% chorych odpowiednio w grupach.

Drugorzędowy punkt końcowy: klinicznie liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych była porównywalna w grupach. Zmarło 5,8% chorych w grupie leczonej eptifibatidem i 3,5% chorych w leczonej abciksimabem (p=0,36), zawał obserwowano tylko u 2,5% chorych w grupie leczonej abciksimabem (p=0,02), a ponowną rewaskularyzację wykonano u 2,2% v. 5,0% chorych (p=0,19).

Duże krwawienia wystąpiły u 4,0% chorych w grupie otrzymującej eptifibatid i u 2,0% chorych w grupie leczonej abciksimabem (p=0,27). Natomiast małe krwawienia wystąpiły odpowiednio u 12,4% v. 9,0% chorych.

 

Eptifibatid jest alternatywnym lekiem w stosunku do abciksimabu do stosowania w terapii wspomagającej u chorych ze STEMI, kierowanych do PPCI.