»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » Euro Heart Survey (Diabetes 1-year)

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
Euro Heart Survey (Diabetes 1-year)
Euro Heart Survey on Diabetes and the Heart
Liczba badanych: n=4676
Czas obserwacji: rok
Rok publikacji: 2006
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
nie
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
tak
Cel badania:
Wstęp
Cukrzyca często współistnieje z innymi chorobami sercowo-naczyniowych, głównie z chorobą wieńcową, chorobami naczyniowymi mózgu i chorobami tętnic obwodowych. Cukrzyca jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń u chorych z chorobą wieńcową. Również nieprawidłowa tolerancja glukozy jest ważnym niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a jak wykazano w badaniu GAMI, również istotnym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych po zawale serca. Dysponujemy natomiast jedynie ograniczoną liczbą danych na temat znaczenia prognostycznego nowo rozpoznanej cukrzycy i nieprawidłowej tolerancji glikemii (impaired glucose regulation, IGR) w populacji chorych z rozpoznaną chorobą wieńcową.
 
Cel badania
Ocena częstości występowania nowo rozpoznanej cukrzycy i nieprawidłowej tolerancji glukozy u chorych z chorobą wieńcową oraz ich wpływu na rokowanie .

Kryteria włączenia:

Grupę badaną stanowiło 4676 chorych z 25 krajów Europy, włączonych do badania w 110 szpitalach. Chorzy > 18. roku życia z rozpoznaną chorobą wieńcową, udokumentowaną badaniem EKG lub nieprawidłowym testem obciążeniowym EKG, echokardiograficznym, lub scyntygraficznym, lub z wywiadem przebytego zawału serca, lub udokumentowanym w badaniu koronarograficznym > 50% zwężeniem naczynia wieńcowego.

Metodyka:

Chorzy mieli wykonywane oznaczenia poziomu glikemii na czczo lub test obciążenia glukozą (oral glucose tolerance test, OGTT) w przypadku wcześniej nierozpoznanej cukrzycy. Klasyfikacja w zależności od wyników badania do grupy z prawidłowym poziomem glikemii (n = 947 chorych), do grupy z nieprawidłową tolerancją glikemii (n = 1116 chorych), do grupy z noworozpoznaną cukrzycą (n = 452 chorych), do grupy z udokumentowaną cukrzycą (n = 1425 chorych), lub do grupy chorych niesklasyfikowani bez oznaczenia poziomu glikemii i OGTT (n = 736 chorych). Klasyfikacja oparta była na definicji WHO: prawidłowy test OGTT – glikemia na czczo < 6,1 mmol/l (110 mg/dl), po 2 godz. po obciążeniu 75g glukozy w 200 ml wody < 7,8 mmol/l (140 mg/dl), IGR glikemia na czczo 6,1-7,0 mmol/l (110-120 mg/dl) i po 2 godz. po obciążeniu 7,8-11,0 mmol/ (140-199 mg/dl). Nowo rozpoznana cukrzyca przy glikemii na czczo ≥ 7,0 mmol/l (120 mg/dl) i po 2 godz. obciążenia glukozą > 11 mmol/l (200 mg/dl).

Wyniki
Średni wiek chorych wyniósł 65 lat, mężczyźni stanowili 70% badanych. Nadciśnienie tętnicze stwierdzono u 66% chorych, przebyty zawał u 44%, przebyte PCI/CABG u 36%, niewydolność serca u 23%, hiperlipidemię u 77%, incydenty mózgowe u 6%, chorobę naczyń obwodowych u 15%. Palacze – 21% badanych. Wartość BMI > 30 kg/m2 u 26% chorych.
Stężenie glukozy na czczo dla całej grupy 5,7 ± 1,5 mmol/l, po 2 godz. po obciążeniu glukozą 8,2 mmol/l. Ostry zespół wieńcowy u 36% chorych, stabilna dusznica bolesna u 44%, niewydolność serca u 19%.
W okresie rocznej obserwacji zmarło 2,2% chorych z prawidłowym poziomem glikemii, z nieprawidłową tolerancją glikemii – 2,7%, z nowo rozpoznaną cukrzycą – 5,5%, chorych z cukrzycą – 7,7% i chorych niesklasyfikowanych – 3,7% (p < 0,001). Liczba zawałów była wyższa w grupie z cukrzycą – 5,3% chorych w porównaniu do liczby zawałów w całej badanej grupie – 3,3% chorych (p < 0,001) oraz udarów 3,5% chorych vs 2,1% chorych (p < 0,001).
Kliniczny punkt końcowy: złożony, zgon, zawał lub udar wystąpił u chorych z prawidłowym poziomem glikemii – 5,6%, z grupy z nieprawidłową tolerancją glikemii u 6,4% chorych, z nowo rozpoznaną cukrzycą u 8,4%, z cukrzycą u 14,5%, chorzy w grupie niesklasyfikowanej – 6,8% (p < 0,0001). Nie było różnic w częstości rewaskularyzacji pomiędzy grupami (p = 0,38). Po uwzględnieniu w analizie wieloczynnikowej danych klinicznych i demograficznych, cukrzyca i nowo rozpoznana cukrzyca wiązała się ze wzrostem ryzyka zgonu w obserwacji rocznej – (HR 2,4; 95% CI 1,50-3,84) i (HR 2,02; 95% CI 1,12-3,63; p < 0,001) dla obu grup. U chorych z cukrzycą wyższe było ryzyko zawału serca – HR 1,64; 95% CI 1,03-2,62; p = 0,02) i udaru – HR 2,79; 95% CI 1,36-5,69; p = 0,01).
 
Wnioski
Badanie potwierdza, że chorzy z chorobą wieńcową i cukrzycą stanowią grupę wysokiego ryzyka zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Chorzy z nowo rozpoznaną cukrzycą są w grupie pośredniego ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Nieprawidłowa tolerancja glukozy nie jest niezależnym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych w obserwacji rocznej.
Stan chorobowy:
cukrzyca
choroby naczyniowo-sercowe
Leczenie:
obserwacja
Piśmiennictwo:
Lenzen M, Ryden L, Ohrvik J, Bartnik M, Malmberg K, Scholte Op Reimer W, Simoons ML. Diabetes known or newly detected, but not impaired glucose regulation, has a negative influence on 1-year outcome in patients with coronary artery disease: a report from the Euro Heart Survey on diabetes and the heart. Eur Heart J. 2006 Dec, 27(24), 2969-2974. [PMID]: 17090612.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: