»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » ESTABLISH

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
ESTABLISH
The ESTABLISH Study
Liczba badanych: n=70
Czas obserwacji: 6 miesięcy
Rok publikacji: 2004
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
tak
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
nie
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
nie
jednoośrodkowe
tak
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
nie
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

Badania kliniczne randomizowane pokazały, że agresywna terapia statynami zmniejsza liczbę zdarzeń sercowych po ACS. Wysunięto hipotezę, że sytuacja ta jest spowodowana redukcją objetości blaszek miażdżycowych poprzez obniżenie LDL-C. W badaniu zastosowano IVUS do oceny objetości blaszki miażdżycowej w kolejnych pomiarach.

Kryteria włączenia:
Chorzy z ACS z znaczącą stenozą naczynia wieńcowego w badaniu wstępnym PCI. ACS definiowano jako niestabilną anginą, NSTEMI, STEMI.
Metodyka:
PCI z lub bez stentowania. Postepowanie typowe okołozabiegowe. Po zabiegu wszyscy chorzy otrzymywali ASA 100mg i ticlopidynę 100mg 2x dziennie oraz cilostazol 100mg 2x dziennie. U chorych wykonywano badanie IVUS po zabiegu i po 6 miesiącach.
Chorych podzielono na grupę otrzymującą atorwastatynę w dawce 20mg dziennie n=35 lub placebo n=35.
Pierwszorzędowy punkt końcowy:angiograficzny-ocena IVUS naczyń wieńcowych. Klinicznie zdarzenia sercowe-zgon sercowy, zawał, nawrót dusznicy w naczyniu odpowiedzialnym za ACS i powtórna rewaskularyzacja.
Wyniki
Poziom LDL-C uległ obniżeniu z 124±34.5 mg/dl do 70±25mg/dl w grupie leczonej atorwastatyną vs 123.9±35.3 mg/dl do 119.4±24.6 mg/dl w grupie nieleczonej p<0.0001. Całkowita redukcja LDL-C wyniosła 41.7±19.9 % vs -0.7±4.1% p<0.0001. Podobnym zmianom uległ Ch całkowity i apoB. Objętość blaszk miażdżycowej uległa zmniejszeniu w grupie leczonej z 81.7±36.4 do 69.9±49 mm3 vs 71±27.9 do 59.5±38.6 mm3 w grupie nie leczonej. Zmiana objetości blaszki wynosiła -13.1±12.8 vs 8.7±14.9 % w grupach odpowiednio p<0.0001.
Redukcja objetości blaszki miażdżycowej kolerowała z poziomem LDL-C w badaniach kontrolnych r=0.4556 p=0.0011 i procentem redukcji poziomu LDL-C r=0.612 p<0.0001 jeżeli poziom wyjsciowy LDL-C był <125 mg/dl.
 
Wnioski
Wczesne agresywne leczenie atorwastatyną w okresie 6 miesięcy znacząco redukuje poziom objetości blaszki miażdżycowej u chorych z ACS. Poziom zmian w objetości blaszki koreluje z zmianami poziomu LDL-C z niskim poziomem podstawowym LDL-C.
Stan chorobowy:
CHD / zawał
CHD / dusznica bolesna / niestabilna
Leczenie:
leki p.lipidowe / statyny / atorwastatyna
Piśmiennictwo:
Okazaki S, Yokoyama T, Miyauchi K, Shimada K, Kurata T, Sato H, Daida H. Early statin treatment in patients with acute coronary syndrome: demonstration of the beneficial effect on atherosclerotic lesions by serial volumetric intravascular ultrasound analysis during half a year after coronary event: the ESTABLISH Study. Circulation. 2004 Sep 15, 110(9), 1061-1068. [PMID]: 15326073.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia: