Koarktacja aorty stanowi około 6% wad wrodzonych układu krążenia. U około 65% niemowląt i dzieci w okresie pooperacyjnym stwierdza się nadciśnienie tętnicze. Lekiem stosowanym z dobrym skutkiem po zabiegach kardiochirurgicznych u dzieci jest esmolol, lek o krótkim działaniu, β1 selektywny antagonista receptora adrenergicznego.

 

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania esmololu w zależności od dawki w leczeniu nadciśnienia tętniczego u niemowląt i dzieci po zabiegach naprawczych koarktacji aorty.

Grupę badaną stanowiło 118 dzieci w wieku < 6 lat, ważące ≥ 2,5 kg, kierowane do chirurgicznego leczenia koarktacji aorty. Nadciśnienie rozpoznawano w przypadku stwierdzenia SBP ≥ 80 mm Hg u noworodków, ≥ 85 mm Hg u niemowlaków, ≥ 95 mm Hg u dzieci w ciągu 30 min po zaklemowaniu aorty.

Randomizacja do grupy otrzymującej esmolol w dawce 125 µg/kg (n = 36 dzieci), 250 µg/kg (n = 44 dzieci) i 500 µg/kg (n = 38 dzieci). Lek podawano w jednej dawce przez 10 -20 sek. W przypadku braku skuteczności podawano inne leki obniżające ciśnienie tętnicze po 5 min od podania esmololu.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiany w SBP i liczba chorych wymagających dodatkowego podania leku obniżającego ciśnienie tętnicze po 5 min od podania esmololu w bolusie.

Drugorzędowy punkt końcowy: ocena tolerancji i bezpieczeństwa stosowania esmololu u niemowląt i dzieci.

Średni wiek dzieci wyniósł 17,6 mies., chłopcy stanowili 79% badanych. Średnia masa ciała 9,1 kg. W wieku ≤ 28 dni było 22% dzieci, w wieku pomiędzy 28 dni a 1 rok – 38% i ≥ 1 roku do 6 lat – 40%.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: we wszystkich grupach obserwowano obniżenie SBP, z średnim obniżeniem 9,6 mm Hg dla wszystkich grup, a różnica pomiędzy grupami nie była istotna statystycznie (p = 0,24). W grupie otrzymującej małą dawkę leków obniżenie SBP wyniosło 6,0 mm Hg, w grupie pośredniej dawki 12,2 mm Hg, a w grupie dużej dawki 10,2 mm Hg. Dodatkowego podania leku obniżającego ciśnienie tętnicze wymagało 39 dzieci, ale liczba dzieci wymagających dodatkowego leczenia w poszczególnych grupach była podobna (p = 0,48)

Drugorzędowy punkt końcowy: nie obserwowano różnic w obniżeniu ciśnienia tętniczego w poszczególnych grupach wiekowych (noworodki, niemowlęta, dzieci, p = 0,32), w obniżeniu wartości DBDP i średniego ciśnienia tętniczego. Natomiast w zależności od dawki obserwowano istotne statystycznie (w analizie per-protocol) różnice w czynności serca. W grupie małej dawki czynność serca uległa zwolnieniu o 6,8 bpm, w grupie średniej dawki o 14,2 bpm i w grupie dużej dawki o 13,2 bpm (p = 0,007).

Obserwowane objawy uboczne były typowe dla dzieci leczonych chirurgicznie z powodu koarktacji aorty. Objawy związane z podaniem esmololu to jest hipotonię stwierdzono u 10 dzieci, bradykardię u 1 dziecka, świszczący oddech u 3 dzieci i reakcję miejscową. u 1 dziecka.

Esmolol może być bezpiecznie podawany u dzieci w wieku < 6 lat po zabiegach naprawczych koarktacji aorty. Dawki leku zastosowane w badaniu istotnie obniżyły ciśnienie tętnicze.